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產品和服務的要求 顧客溝通： 本標準可用于內部 外部各方 并非實施本標準需要 統一不同質量管理體系的架構 形成本標準條款結構相一致的文件;云南西雙版納性價比高的GB/T19001質量認證有哪些 與顧客溝通的內容應包括： a)提供有關產品和服務的信息; b)處理問詢、合同或訂單，包括更改; c)獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財產; e)關系重大時，制定應急措施的特定要求。 產品和服務要求的確定 在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，組織應確保： a)產品和服務的要求得到規定，包括： ...

本標準是在GB/T 19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。 質量管理原則是： ——以顧客為關注焦點; ——領導作用; ——全員積極參與; ——過程方法; ——改進; ——循證決策; ——關系管理。 本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。 將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程...

提供給外部供方的信息 組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。 組織應與外部供方溝通以下要求： a) 需提供的過程、產品和服務; b) 對下列內容的批準： 1)產品和服務; 2)方法、過程和設備; 3)產品和服務的放行; c) 能力，包括所要求的人員資格; d)外部供方與組織的互動; e)組織使用的對外部供方績效的控制和監視; f)組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。 標識和可追溯性 需要時，組織應采用適當的方法識別輸出，以確保產品和服務合格。 組織應在生產...

改進 總則 組織應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。 這應包括： a)改進產品和服務，以滿足要求并應對未來的需求和期望; b)糾正、預防或減少不利影響; c)改進質量管理體系的績效和有效性。 注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續改進、突破性變革、創新和重組。 持續改進 組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 組織應考慮分析和評價的結果以及管理評審的輸出，以確定是否存在需求或機遇，這些需求或機遇應作為持續改進的一部分加以應對。 并配予了一個1XXXX序列號以區別于90...

比較高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求; b)確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力; c)始終致力于增強顧客滿意。 比較高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應： a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向; b)為建立質量目標提供框架; c)包括滿足適用要求的承諾; d)包括持續改進質量管理體系的承諾。 組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內...

本標準是在GB/T 19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。 質量管理原則是： ——以顧客為關注焦點; ——領導作用; ——全員積極參與; ——過程方法; ——改進; ——循證決策; ——關系管理。 本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。 將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程...

——GB/T 19016/ISO 10006《質量管理體系 項目質量管理指南》，可適用于從小到大、從簡單到復雜、從單獨的項目到項目組合中組成部分的各種項目。既可供項目管理人員使用，也可供需要確保其組織應用質量管理體系標準相關實踐的人員使用。 ——GB/T 19017/ISO 10007《質量管理體系 技術狀態管理指南》，幫助組織在整個壽命周期內對產品的技術和管理狀態應用技術狀態管理。技術狀態管理可用于滿足本標準規定的產品標識和可追溯要求。 ——ISO 10008《質量管理 顧客滿意 企業-消費者電子商務交易指南》，指導組織如何有效和高效地實施企業-消費者電子商務交易系統(B2C...

組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 在確定范圍時，組織應考慮： a)4.1中提及的各種外部和內部因素; b)4.2中提及的相關方的要求; c)組織的產品和服務。 如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。 組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍，應說明理由。 只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。...

管理評審輸入 策劃和實施管理評審時應考慮下列內容： a)以往管理評審所采取措施的情況; b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化; c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢： 1)顧客滿意和有關相關方的反饋; 2)質量目標的實現程度; 3)過程績效以及產品和服務的合格情況; 4)不合格及糾正措施; 5)監視和測量結果; 6)審核結果; 7)外部供方的績效。 d)資源的充分性; e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1); f)改進的機會。 管理評審輸出 管理評審的輸出...

組織的知識 組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。 這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。 為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。 注2：組織的知識可基于： a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果); b)外部來源(如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識)。 當...

產品和服務 GB/T 19001—2008使用的術語“產品”包括所有的輸出類別。本標準則使用“產品和服務”?！爱a品和服務”包括所有的輸出類別(硬件、服務、軟件和流程性材料)。 特別包含“服務”，旨在強調在某些要求的應用方面，產品和服務之間存在的差異。服務的特性表明，至少有一部分輸出，是在與顧客的接觸面上實現的。這意味著在提供服務之前不一定能夠確認其是否符合要求。 在大多數情況下，“產品和服務”一起使用。由組織向顧客提供的或外部供方提供的大多數輸出包括產品和服務兩方面。例如：有形或無形產品可能涉及相關的服務，而服務也可能涉及相關的有形或無形產品。 ISO 9001質量管理體...

設計和開發輸入 組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務，確定必需的要求。組織應考慮： a)功能和性能要求; b)來源于以前類似設計和開發活動的信息; c)法律法規要求; d)組織承諾實施的標準或行業規范; e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。 針對設計和開發的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。 相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。 組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。 設計和開發控制 組織應對設計和開發過程進行控制，以確保： a)規定擬獲得的結果; b)實施評審活動，以評價設計...

組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。 組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。 注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。 注2：考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。 注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。 4.2 理解相關方的需求和期望 由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定： ...

組織應： a)依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告; b)規定每次審核的審核準則和范圍; c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正; d)確保將審核結果報告給相關管理者; e)及時采取適當的糾正和糾正措施; f)保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據。 注：相關指南參見GB/T 19011。 管理評審 總則 比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，...

產品和服務 GB/T 19001—2008使用的術語“產品”包括所有的輸出類別。本標準則使用“產品和服務”?！爱a品和服務”包括所有的輸出類別(硬件、服務、軟件和流程性材料)。 特別包含“服務”，旨在強調在某些要求的應用方面，產品和服務之間存在的差異。服務的特性表明，至少有一部分輸出，是在與顧客的接觸面上實現的。這意味著在提供服務之前不一定能夠確認其是否符合要求。 在大多數情況下，“產品和服務”一起使用。由組織向顧客提供的或外部供方提供的大多數輸出包括產品和服務兩方面。例如：有形或無形產品可能涉及相關的服務，而服務也可能涉及相關的有形或無形產品。 在策劃質量管理體系時，組織...

基于風險的思維 本標準以前的版本中已經隱含基于風險的思維的概念，如：有關策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環境(見4.1)，并以確定風險作為策劃的基礎(見6.1)。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。 質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施”設置單獨條款或子條款，預防措施的概念是通過在質量管理體系要求中融入基于風險的思維來表達的。 由于在本標準中使用基于風險的思維，因而一定程度上減少了規定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比...

組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。 組織應考慮： a) 現有內部資源的能力和局限; b) 需要從外部供方獲得的資源。 人員 組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。 基礎設施 組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。 注：基礎設施可包括： a)建筑物和相關設施; b)設備，包括硬件和軟件; c)運輸資源; d)信息和通訊技術。 過程運行環境 組織應確定、提供并維護所需的環境，以運行過程...

組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標)，以確保這些過程的有效運行和控制; d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得; e)分配這些過程的職責和權限; f)按照6.1的要求應對風險和機遇; g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果; h)改進過程和質量管理體系。 ...