本標準是在GB/T 19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。
質量管理原則是：
——以顧客為關注焦點;
——領導作用;
——全員積極參與;
——過程方法;
——改進;
——循證決策;
——關系管理。
本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。
過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理，從而實現預期結果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。
在質量管理體系中應用過程方法能夠：
a)理解并持續滿足要求;
b)從增值的角度考慮過程;
c)獲得有效的過程績效;
d)在評價數據和信息的基礎上改進過程。
為了實現這一目標，組織可能會發現 除了糾正和持續改進 還有必要采取各種形式的改進 如突破性變革 創新和重組。云南紅河GB/T19001質量認證推薦
組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
湖南長沙熱門的GB/T19001質量認證參考價格企業為實現其所規定的質量方針和質量目標，就需要分解其產品質量的產生或形成過程；
設計和開發輸出
組織應確保設計和開發輸出：
a)滿足輸入的要求;
b)滿足后續產品和服務提供過程的需要;
c)包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則;
d)規定產品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應保留有關設計和開發輸出的成文信息。
設計和開發更改
組織應對產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改進行適當的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。
組織應保留下列方面的成文信息：
a)設計和開發更改;
b)評審的結果;
c)更改的授權;
d)為防止不利影響而采取的措施。
適用性
本標準在其要求對組織質量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據其規模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，對相關要求的適用性進行評審。
在4.3中有關適用性方面的要求，規定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質量管理體系范圍內的過程。只有不實施某項要求不會對提供合格的產品和服務造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內容，本標準有“成文信息”的條款，內容未做***變更或增加(見7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。
雖然6.1規定組織應策劃應對風險的措施，但并未要求運用正式的風險管理方法或將風險管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風險管理方法，如：通過應用其他指南或標準。
在組織實現其預期目標的能力方面，并非質量管理體系的全部過程表現出相同的風險等級，并且不確定性的影響對于各組織不盡相同。根據6.1的要求，組織有責任應用基于風險的思維，并采取應對風險的措施，包括是否保留成文信息，以作為其確定風險的證據。
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a) 穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;云南紅河GB/T19001質量認證推薦
本標準可用于內部和外部各方。
實施本標準并非需要：
——統一不同質量管理體系的架構;
——形成與本標準條款結構相一致的文件;
——在組織內使用本標準的特定術語。
本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。
本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。
過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。
PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。
基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，比較大限度地降低不利影響，并比較大限度地利用出現的機遇。
在日益復雜的動態環境中持續滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標，組織可能會發現，除了糾正和持續改進，還有必要采取各種形式的改進，如突破性變革、創新和重組。
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