外部提供的過程、產品和服務的控制
總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：
a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。
控制類型和程度
組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。
組織應：
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
應對風險和機遇，為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。貴州銅仁口碑好的GB/T19001質量認證
組織應：
a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性;
b)基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的;
c)適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性;
d)保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。
注：適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。
意識
組織應確保在其控制下工作的人員知曉：
a)質量方針;
b)相關的質量目標;
c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處;
d)不符合質量管理體系要求的后果。
溝通
組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：
a)溝通什么;
b)何時溝通;
c)與誰溝通;
d)如何溝通;
e)誰來溝通。
云南文山熱門的GB/T19001質量認證有哪些b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求 旨在增強顧客滿意。
應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;
b)增強有利影響;
c)預防或減少不利影響;
d)實現改進。
組織應策劃：
a)應對這些風險和機遇的措施;
b)如何：
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1：應對風險可選擇規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。
注2：機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。
組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
在確定范圍時，組織應考慮：
a)4.1中提及的各種外部和內部因素;
b)4.2中提及的相關方的要求;
c)組織的產品和服務。
如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。
組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍，應說明理由。
只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。
GB/T是指國家推薦的意思，并沒有強制要求各行各業一定要通過ISO9001質量管理體系認證。
適用時，組織應保留與下列方面有關的成文信息：
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。
產品和服務的設計和開發
總則
組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供。
設計和開發策劃
在確定設計和開發的各個階段和控制時，組織應考慮：
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證、確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源：
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。
本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協調一致性。云南曲靖GB/T19001質量認證推薦
確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;貴州銅仁口碑好的GB/T19001質量認證
產品和服務
GB/T 19001—2008使用的術語“產品”包括所有的輸出類別。本標準則使用“產品和服務”。“產品和服務”包括所有的輸出類別(硬件、服務、軟件和流程性材料)。
特別包含“服務”，旨在強調在某些要求的應用方面，產品和服務之間存在的差異。服務的特性表明，至少有一部分輸出，是在與顧客的接觸面上實現的。這意味著在提供服務之前不一定能夠確認其是否符合要求。
在大多數情況下，“產品和服務”一起使用。由組織向顧客提供的或外部供方提供的大多數輸出包括產品和服務兩方面。例如：有形或無形產品可能涉及相關的服務，而服務也可能涉及相關的有形或無形產品。
貴州銅仁口碑好的GB/T19001質量認證
瑞萊國際認證有限公司坐落于云南省昆明市五華區普吉路168號保利星座A棟1209-1212號，是集設計、開發、生產、銷售、售后服務于一體，商務服務的服務型企業。公司在行業內發展多年，持續為用戶提供整套ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證的解決方案。本公司主要從事ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證領域內的ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證等產品的研究開發。擁有一支研發能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業上游與下游企業建立了長期合作的關系。依托成熟的產品資源和渠道資源，向全國生產、銷售ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證產品，經過多年的沉淀和發展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證產品售前服務，為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優惠，服務周到，歡迎您的來電！