顧客或外部供方的財產
組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產。
對組織使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產,組織應予以識別、驗證、保護和防護。
若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留所發生情況的成文信息。
注:顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備以及場所、知識產權和個人資料。
防護
組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護,以確保符合要求。
注:防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。
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組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。
組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,且應:
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程的有效運行和控制;
d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;
e)分配這些過程的職責和權限;
f)按照6.1的要求應對風險和機遇;
g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果;
h)改進過程和質量管理體系。
4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應:
a)保持成文信息以支持過程運行;
b)保留成文信息以確信其過程按策劃進行。
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本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理體系標準的協調一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法,并結合PDCA循環和基于風險的思維,將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協調或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系:
——GB/T 19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環境管理、職業健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上,已經制定了若干行業特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規定了質量管理體系的附加要求,而另一些標準則***于提供在特定行業應用本標準的指南。
組織的知識
本標準在7.1.6中要求組織確定并管理其擁有的知識,以確保其過程的運行,并能夠提供合格的產品和服務。
引入組織的知識這一要求,其目的是:
a)避免組織損失其知識,如:
——由于員工更替;
——未能獲取和共享信息。
b)鼓勵組織獲取知識,如:
——總結經驗;
——**指導;
——**比對。
外部提供過程、產品和服務的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產品和服務,如是否通過:
a)從供方采購;
b)關聯公司的安排;
c)將過程分包給外部供方。
外包總是具有服務的基本特征,因為這至少要在供方與組織之間的接觸面上實施一項活動。
由于過程、產品和服務的性質,外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過程、產品和服務,組織可以應用基于風險的思維來確定適當的控制類型和控制程度。
質量管理體系是指為實施質量管理活動所需的組織結構、工作流程或程序、過程和資源。
結構和術語
為了更好地與其他管理體系標準保持一致,與此前的版本(GB/T 19001—2008)相比,本標準的章條結構(即章條順序)和某些術語發生了變更。
本標準未要求在組織質量管理體系的成文信息中應用本標準的結構和術語。
本標準的結構旨在對相關要求進行連貫表述,而不是作為組織的方針、目標和過程的文件結構范例。若涉及組織運行的過程以及出于其他目的而保持信息,則質量管理體系成文信息的結構和內容通常在更大程度上取決于使用者的需要。
無需在規定質量管理體系要求時以本標準中使用的術語代替組織使用的術語。組織可以選擇使用適合其運行的術語,(例如:可使用“記錄”、“文件”或“協議”,而不是“成文信息”;或者使用“供應商”、“伙伴”或“賣方”,而不是“外部供方”)。
組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。廣西南寧口碑好的GB/T19001質量認證有哪些
ISO9000族標準是由ISO/TC176制定的一系列關于質量管理的國際標準、技術規范、技術報告的統稱。貴州安順性價比高的GB/T19001質量認證
本標準可用于內部和外部各方。
實施本標準并非需要:
——統一不同質量管理體系的架構;
——形成與本標準條款結構相一致的文件;
——在組織內使用本標準的特定術語。
本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。
本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。
過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。
PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。
基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取預防控制,比較大限度地降低不利影響,并比較大限度地利用出現的機遇。
在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標,組織可能會發現,除了糾正和持續改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創新和重組。
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