單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空...
四、照度標準規定:潔凈區主要操作間照度不得少于300勒克斯,一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區的照度檢查每年不得少于一次,在經過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求:室內照度測度必須在室溫已趨穩定,光源光輸出...
②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點,打開培養皿蓋使培養基...
1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內應只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內對空氣...
1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70...
1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70...
4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭...
五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須...
6.2.1潔凈室(區)與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。6.2.2不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa。6.2.3潔凈室維持不同的壓差值所需的...
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,...
5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定:1潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜采用干燥作業,抹灰應采用符合現行國家標準《建筑裝飾裝修工程質...
每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口,風機進風口或發煙孔氣溶膠發生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量E.光度...
五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須...
5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不宜采用內墻承重體系。5.1.2潔凈廠房圍護結構的材料選型應符合保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。5.1.3潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調,并...
B.2.1.2計數效率測量U描述符所用體系的計數效率應落在圖B.1的陰影之內[1]。該陰影區為性能達標區,其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數效率為50%,粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%,見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數效率允差的規定,是基于對...
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣...
在單向流潔凈室內,干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內空氣的目的。所以,前聯邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前...
D.3.2靜壓差測試,應符合下列規定:1靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。2儀器宜采用各種型式的微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個潔凈室(區)時,應從**里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始,并應按順序向外進行檢測。D.3.3已安裝的空氣過濾...
人們認為這種單向、平行的氣流應該充滿整個潔凈室,但這在技術和經濟上都是不利的。隨著知識的發展,人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區域內沿著平行的流線勻速流動”,相信渦流的發生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主...
A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣...
風量或風速、室內靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數、室內浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度...
在單向流潔凈室內,干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內空氣的目的。所以,前聯邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前...
、溫濕度標準規定:潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中...
單向流潔凈室的流態從雷諾數判斷是紊流的,所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學上的層流是完全不同的概念。因此,層流潔凈室這個名詞是不貼切的,國外某些標準和文章也指出這一點,例如英國標準BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室,只是照顧習慣在括號中注明為...
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度...
1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜...
D.3.2靜壓差測試,應符合下列規定:1靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。2儀器宜采用各種型式的微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個潔凈室(區)時,應從**里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始,并應按順序向外進行檢測。D.3.3已安裝的空氣過濾...
在單向流潔凈室內,干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內空氣的目的。所以,前聯邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前...
潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產品能夠在良好的環境空間中生產制造,從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說,所謂的無塵,并不是100%沒有...
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度...