藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批星生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統來檢測可見粒子。使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經很多年。藥品包材抗揉搓性能檢測哪家靠譜藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對藥品...
鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復合瓶蓋扭力穩定,所需扭斷力小,開啟方便,減少瓶蓋開啟時間;涂層牢固,附著力強,耐高溫穩定,衛生環保;色彩豐富逼真,印刷精美,防偽能力強,具有一定的審美價值;撕拉力測試儀具有結構簡單、成本低、機械密封性好的優點,普遍應用于藥包材行業。關于鋁塑復合蓋開啟力的測試標準,輸液瓶用鋁塑復合蓋和維生素瓶用鋁塑復合蓋都提到了鋁塑復合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試。包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。醫藥包裝材料檢測服務方案價格如何檢測藥品包裝的密封...
藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合...
醫療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥,減少空氣中的水分,達到防霉和除濕的效果。醫療器械鋁箔袋包裝袋用途:去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內,可有效防止木制家具、電器、機械設備、電子產品等返潮發霉。生石灰即氧化鈣,遇水后產生化學反應可生成氫氧化鈣,并釋放大量熱量。在實驗中,同樣的物質遇水后呈現的結果會有差別,是因為該實驗反應的劇烈程...
藥包材密封性指導原則:1. 注射劑包裝系統密封性符合要求,通常是指包裝系統已經通過或能夠通過微生物挑戰測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2.應確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發和驗證,關注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4.穩定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統的密封性應當經過驗證,為提供在較嚴格條件下密封完整性的證據,驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。寧夏檢測標準YBB00122002...
藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統計數量等參數信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩定性好,是生產過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發生遷移或吸附等現象。烏魯木齊檢測標準YBB00172002-2015包裝的密封性檢測方法...
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。合適的加工性能:包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生產應適于印刷,便于印刷包裝標志.較好的經濟性能:包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理,不污染環境、以免造成公害。包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。福建檢測標準YBB00382003-2015對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的...
軟塑復合膜材料是醫藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而靜摩擦力太小,則在牽引過程中易出現打滑現象,對于已成型的軟塑包裝袋來說,內層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性,較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此,加強對醫藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內、外表面的摩擦系數并不相同,同一材料在不同接觸面上產生的摩擦系數也有所差異,故而在檢測軟塑包裝...
影響摩擦系數的主要因素:影響摩擦系數的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實際接觸面積減少,從而降低粘結力相互滑動就會較容易,有利于摩擦系數的降低。高溫使用條件對摩擦系數的影響:薄膜在實際使用中溫度條件可能不一樣,通常從30℃開始,薄膜的摩擦系數便急劇上升,這是因為常用的潤滑劑已接近其熔點而變得粘結,測試時施加的力波動很大,呈現一種間歇性滑動或粘結效果。行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。湖北檢測標準YBB00182002-2015軟塑復合膜材料是醫藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包...
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。呼和浩特檢測標準YBB00322005-2-2015藥品包裝材料的阻隔性能通常包...
藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:1,阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;2,阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內變色變質,源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產品...
藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格,不需要太過花哨的設計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹的風格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風格要求,能夠在醫療產品的包裝過程中得到更好的優勢,生產加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產品的功能。總結來講就是,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫療器械在設計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。軟塑復合膜材料是醫藥包裝的重要組成部分。青海藥品包裝材料的檢測使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的...
藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求也日漸被重視,2005藥包材標準中也對硬片的各方面質量檢測進行了具體規則拉伸強度取本品適量,照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015)測定,實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型。縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。福...
藥袋是由藥包材料封合而成,在熱合的過程中,材料需要經受一定的熱量和壓力,在此過程中將對材料造成不可預知的損害,而由于對藥品包裝密封性的要求,以及藥包材熱合性能的要求,熱合的壓力以及溫度也是有相應要求的,過度的熱封將造成熱封瑕疵,不足的熱封將導致包裝泄漏,之后選擇其中一個鋁塑復合的藥袋進行目測,可以看到在封口處由于熱合已經造成了塑料的瑕疵,這些瑕疵將會對包裝密封性產生很大影響,故需要從新考慮封口條件。 行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。第三方藥品包裝材料檢測價錢在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測...
藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩定性的影響,以評定在長期的儲存過程中,在不同的環境條件下,包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目:1、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗);③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性;②吸附性;③化學反應性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆...
藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測方。...
藥品包裝摩擦系數測試方法:①取3個8cm×20cm的試樣。試祥和試驗表面的要求樣應平整、無皺紋和可能改變摩擦性質的傷痕。試樣邊緣應圓滑。試樣的試驗表面應無灰塵。指紋和任何可能改變表面性質的外來物質。②試樣的狀態調節和試驗的標準環境。在溫度23+2℃、相對濕度45%~55%的標準環境下進行試樣狀態調節至少16小時,然后在同樣環境下進行試驗。③調整設備水平后,將一個試樣的試驗表面向上,平整地固定在水平試驗臺上。試樣與試驗臺的長度方向應平行,將另一試樣的試驗表面向下,包住滑塊,用膠帶在滑塊兩側固定試樣。④將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在第1個試樣中心,并使兩試樣的試驗方向與滑動方向平行且測力系統恰好不...
藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強度是材料重要的機械力學性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負荷作用下測定材料的沖擊強度,以用來衡量高分子材料在經受高速沖擊狀態下的韌性或對斷裂的抵抗能力,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法,常用的方法有擺錘式沖擊試驗(包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗、落球沖擊試驗等。落鏢沖擊試驗以及落球沖擊試驗是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環)或鋼球由已知高度自由落下對試樣進行沖擊,測定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質量直接影響試驗結果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結果影響很大。在軟包裝行業中通常使用落鏢沖擊法,相關標準有GB 963...
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。檢測藥包材密封性能是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。哈爾濱藥品包材液體阻隔性能檢測藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強度是材料重要的機械力學...
使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產品的可見度、隔絕性和維護性、易用性和適應性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護,許多增強的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝密封性檢測服務報價包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢...
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。南京藥品包裝材料檢測機構在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事...
藥袋是由藥包材料封合而成,在熱合的過程中,材料需要經受一定的熱量和壓力,在此過程中將對材料造成不可預知的損害,而由于對藥品包裝密封性的要求,以及藥包材熱合性能的要求,熱合的壓力以及溫度也是有相應要求的,過度的熱封將造成熱封瑕疵,不足的熱封將導致包裝泄漏,之后選擇其中一個鋁塑復合的藥袋進行目測,可以看到在封口處由于熱合已經造成了塑料的瑕疵,這些瑕疵將會對包裝密封性產生很大影響,故需要從新考慮封口條件。 醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料。廣西檢測標準YBB00212004-2015包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠...
藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:影響因素試驗,影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩定性試驗規定,取樣時間為第5天和第10天取樣,按所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。)以上試驗均應是藥品在同等試驗條件穩定的前提下進行,否則應予以說明。加速試驗,具此試驗是在超常的條件下進行的。在溫度40℃士2℃、相對濕度75%士5%的條件下放置6個月。在試驗期間第1個月、第2個月、第3個月和第6個月月末各取樣一次,接所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。杭州藥品包裝材料檢測費用藥...
摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現“粘滑”現象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調節塑料表面摩擦系數的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數,還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困...
常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量...
鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復合瓶蓋扭力穩定,所需扭斷力小,開啟方便,減少瓶蓋開啟時間;涂層牢固,附著力強,耐高溫穩定,衛生環保;色彩豐富逼真,印刷精美,防偽能力強,具有一定的審美價值;撕拉力測試儀具有結構簡單、成本低、機械密封性好的優點,普遍應用于藥包材行業。關于鋁塑復合蓋開啟力的測試標準,輸液瓶用鋁塑復合蓋和維生素瓶用鋁塑復合蓋都提到了鋁塑復合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試。鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。新疆藥品包材相容性檢測中心使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品...
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性。南寧藥品包材拉伸強度與伸長率測試藥品包裝材料熱合強度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個...
藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、...
軟塑復合膜材料是醫藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而靜摩擦力太小,則在牽引過程中易出現打滑現象,對于已成型的軟塑包裝袋來說,內層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性,較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此,加強對醫藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內、外表面的摩擦系數并不相同,同一材料在不同接觸面上產生的摩擦系數也有所差異,故而在檢測軟塑包裝...
檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測的有機溶劑:根據制備工藝確定被測有機溶劑的范圍。通常應對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結晶用溶劑,以及根據工藝特點要求的其他溶劑進行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進行研究,這樣能更好地對未知峰進行歸屬;對制劑過程中使用的有機溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機溶劑更應引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機溶劑時,由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進樣器襯管等對有機胺...