5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定：1潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜采用干燥作業，抹灰應采用符合現行國家標準《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。...............潔凈室檢測不僅是合規要求，更是保障產品質量的重要手段。潔凈工作臺檢測認真負責

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。湖北消毒液凈化車間環境檢測認真負責潔凈室內的照明設備需定期清潔，避免成為污染源。

在無塵室檢測中，還需要關注消毒劑的使用效果檢測。定期使用消毒劑對無塵室進行清潔和消毒是維持微生物控制的重要措施，但消毒劑的使用效果可能會隨著時間的推移而下降，或者因使用方法不當而影響消毒效果。檢測人員可以通過微生物培養的方法，檢測消毒前后無塵室表面和空氣中的微生物數量，評估消毒劑的使用效果。根據消毒劑使用效果檢測結果，及時調整消毒劑的種類、濃度和使用頻率，確保消毒工作能夠有效地殺滅微生物，控制無塵室的微生物污染水平。同時，要注意不同消毒劑的特性和適用范圍，避免因消毒劑使用不當對設備和人員造成損害。

四、照度標準規定：潔凈區主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區的照度檢查每年不得少于一次，在經過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求：室內照度測度必須在室溫已趨穩定，光源光輸出趨于穩定后進行（對熒光燈必須有100h）。檢測方法:測點平面離地面0.85m，按間距1-2m布點，測點距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測定位置要求相同。記錄實測照度值并計算總的平均照度。照度測量一般*測定除局部照明之外的一般照明。潔凈室檢測中發現的任何問題都應立即記錄并跟蹤處理。

醫藥潔凈室動態檢測的特殊性要求醫藥潔凈室（尤其是無菌生產區）的動態檢測是GMP合規性檢查的重點，要求在生產過程中實時監測環境參數，確保人員操作、設備運行、物料傳遞等動態因素對潔凈度的影響可控。與靜態檢測相比，動態檢測增加了對操作人員動作幅度、設備產塵點、消毒劑揮發等變量的監控，例如在無菌灌裝過程中，需同步檢測灌裝區域的粒子濃度、浮游菌數和操作人員手套表面微生物，防止人體脫落的皮屑和化妝品殘留污染藥品。動態檢測時，檢測人員需穿戴與操作人員相同等級的潔凈服，采用便攜式檢測設備（如袖珍型粒子計數器），避免自身活動對檢測結果造成干擾。根據FDA無菌工藝指南，動態檢測數據應作為潔凈室日常監控的**依據，當出現短暫超標（如粒子數瞬時波動但10秒內恢復）時，需分析是否為人員經過或設備啟停導致的瞬時污染，并通過增加監測頻次、優化操作規范（如限制非必要動作）降低動態污染風險。高效過濾器（HEPA）的完整性測試對于保證空氣過濾效果至關重要。上海實驗室檢測哪家好

亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風口頂部送風。潔凈工作臺檢測認真負責

（七）室內噪聲1、儀器設備和環境儀器，設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001的規定。在空態情況下，非單相流潔凈室不應大于60dBA；單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA；潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001表4.4.2的規定。4、操作過程及判定（1）測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。（2）潔凈室面積在15m點采樣，除房間兩對角線相交的室中心位置外，另在房間四角對角線上對稱的選取4點。（3）執行標準的編號及標準實施日期。（4）被測試的潔凈室或潔凈區的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。（5）被測潔凈室或潔凈區的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。（6）測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.（7）測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。（8）對異常測試值進行說明及數據處理。潔凈工作臺檢測認真負責