無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監控:實時記錄培養過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用,確保信號傳輸穩定性。笙岳高性能濾器的性能和出色的品質,贏得了廣大客戶的信賴。江蘇MSC與hPL套組一次性生物耗材市場
采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征:采樣器采用無菌穿刺設計,配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內壁經電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優勢:零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風險降低 90%;耐化學腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑;可追溯設計:瓶身激光刻印***編碼,關聯生產批次與質檢報告。應用場景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學:從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測,確保分子結構穩定性;低析出物控制:通過 GC-MS(氣相色譜 - 質譜聯用)檢測,產品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級硫化劑,經 1000 小時加速老化測試后,拉伸強度保留率>80%。四川一次性生物耗材定制軟式隔離區、過濾器、儲液袋、凍存凍融系統、一次性灌裝針、采樣器。
一次性使用醫用口罩質量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據使用者的鼻梁形狀進行調整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確保口罩在使用過程中不會因拉扯而損壞。
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統或儲液袋。應用場景:培養基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質,確保產品的純度和安全性。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品生產線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。 它能夠有效地隔離外部污染和干擾,確保關鍵區域的生產環境達到無菌、無塵的標準。河南不銹鋼編制管一次性生物耗材SS
選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產品,更選擇了一個值得信賴的合作伙伴。江蘇MSC與hPL套組一次性生物耗材市場
研發階段:加速實驗室成果轉化場景需求:小規模細胞培養、工藝優化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數據可重復性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復使用的控制系統,較傳統玻璃反應器降低 60% 清洗時間;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設計,幫助研發人員在 2 小時內搭建完成層析實驗管路系統。中試與生產階段:保障規?;a效率場景需求:大規模細胞培養、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現培養基配制的自動化計量,誤差<0.5%;軟式隔離區與 0.22μm 過濾器組合,構建無菌灌裝的 “雙重防護”,培養基灌裝無菌合格率達 100%;熱塑 TPE 管在疫苗生產線上連續運行 180 天無老化,較硅膠管降低 25% 采購成本。江蘇MSC與hPL套組一次性生物耗材市場
上海笙岳科技有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來上海笙岳科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!