軟式隔離區功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內壓力可調節（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現 A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰測試。日常檢查：每日監測艙內壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。熱塑TPE管是一種環保、無毒、無味的高性能管材。安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材服務熱線

作為中國一次性生物耗材的創新者，上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任，用專業的產品與服務，助力每一款生物藥從實驗室走向臨床，為人類健康事業貢獻科技力量。工藝創新：智能制造提升產品一致性案例：某單抗藥企的管路系統升級實踐客戶痛點：國內某**單抗生產企業在工藝放大階段，傳統手工組裝的管路系統因接口泄漏導致3批次中間產物污染，單次損失超200萬元，且人工組裝每批次需8小時，效率低下。笙岳解決方案：采用預鑄塑管組（100L規格，含6通接頭與CIP接口），通過德國Arburg注塑機一體化成型，管路誤差控制在±0.03mm。實施效果：泄漏率從5%降至0.1%，污染風險降低98%；組裝時間縮短至1.5小時/批次，產線效率提升81%；年節約污染損失與人工成本超1200萬元，該方案已納入企業SOP標準流程。上海硅膠管一次性生物耗材活動投料袋的設計合理，易于開啟和關閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。

滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內壁光滑，支持無菌環境下的粉末轉移；配備呼吸閥，平衡袋內外壓力。應用場景：一次性組件滅菌：裝載預鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料：在隔離器中實現無菌粉末的轉移，避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫療廢棄物處理。

質控與倉儲階段：守護生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標簽，實現樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結構，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細胞復蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試，在 40℃高溫環境下運輸 72 小時，內部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團隊根據客戶生產流程（如 CHO 細胞培養、腺病毒載體生產）設計耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術展示耗材在客戶產線中的集成效果，提前規避安裝風險。一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲，數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景：生物反應器監控：實時記錄培養過程中的關鍵參數，支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點：定期備份數據（建議每周），確保存儲介質冗余；每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用，確保信號傳輸穩定性。過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵設備。上海生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材AP

它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質，確保產品的純度和安全性。安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材服務熱線

制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營造無菌封閉環境

上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計，降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計，需要進一步的咨詢，請與我們聯系。 安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材服務熱線

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！