稱量室是一種特殊的實驗室,主要用于進行精密的化學物質稱量和混合。在稱量室內工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。佩戴個人防護裝備:在稱量室內工作時,實驗人員應佩戴適當的個人防護裝備,如實驗手套、防護眼鏡、口罩等。這些裝備可以保護實驗人員的手部、眼睛和呼吸系統,避免化學物質對身體的傷害。注意實驗室通風:稱量室內通風應該良好,以保持空氣清新。實驗人員在工作時應注意開啟通風設備,保持室內空氣流通。如果實驗室通風不良,化學物質的揮發會導致空氣中的濃度升高,對實驗人員的健康造成危害。稱量室可能需要使用光屏蔽和遮光設備,以避免外部光線對測量結果的影響。上海百級負壓稱量室定制
負壓稱量室選擇適合的過濾器材質,確認除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學物質,也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯兩個過濾器。結合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機,及后續的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的,應考慮如何去除。灌裝暴露區采用RABS(限制進出隔離系統)或隔離器技術,盡可能的降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染。關鍵區的設計應有助于實現較佳單向流模式。上海百級負壓稱量室定制稱量室通常可以記錄和存儲稱量數據,以便日后回顧和分析。
稱量室是化工企業中非常重要的一個環節,它是生產過程中的關鍵環節之一,因此在稱量室的設計和建設中,必須要考慮到消防安全問題。消防設備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細介紹稱量室需要配備哪些消防設備。滅火器是很基本的消防設備之一,它可以在火災初期迅速撲滅火源,避免火勢擴大。在稱量室中,應該配備多種類型的滅火器,包括干粉滅火器、二氧化碳滅火器、泡沫滅火器等。這些滅火器應該放置在易燃易爆物品附近,以便在火災發生時能夠及時使用。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區。車間設置凈化空調和舒適性空調系統能有效控制溫、濕度,并能確保培養室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈消滅細菌。負壓稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。
負壓稱量室級別不同潔凈區之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應有測壓裝置。如果是生產青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應保持相對負壓。車間內需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區、隧道烘箱消滅細菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細菌間、工具清洗間、潔具室等。進入車間的人員必須經過不同程度的凈化程序分別進入D級,C級和B級潔凈區,進入B級背景下A級區的人員必須穿戴無菌工作服。車間設計力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。負壓稱量室無菌藥品操作區必須采用置換式更換消毒液。上海潔凈傳遞稱量室費用
負壓稱量室應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。上海百級負壓稱量室定制
負壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細菌干燥、膠塞處理及消滅細菌、鋁蓋洗滌及消滅細菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產工序的相關性,有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起,使物料流短捷、順暢。上海百級負壓稱量室定制