在藥品生產中,應用賽納威在線粒子計數(shù)器可以檢測生產環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴格的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)標準:1.潔凈室環(huán)境監(jiān)測在線粒子計數(shù)器被安裝在藥品生產的潔凈室內,如無菌制劑的生產區(qū)域,用于實時監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對于維持無菌條件、預防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。2.環(huán)境驗證和合規(guī)藥品生產企業(yè)需要定期進行環(huán)境驗證,以證明其生產環(huán)境符合GMP標準和ISO14644-1等國際標準。在線粒子計數(shù)器提供的數(shù)據用于環(huán)境驗證,幫助企業(yè)通過相關的認證和審查。3.關鍵操作過程監(jiān)控在藥品生產的關鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數(shù)器用于監(jiān)測微粒濃度,確保這些高風險區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。4.報警和風險管理在線粒子計數(shù)器可以與報警系統(tǒng)集成,當監(jiān)測到微粒濃度超標時,系統(tǒng)會自動發(fā)出警報,提示操作人員采取相應的措施,如調整空氣凈化系統(tǒng)或進行清潔。5.數(shù)據記錄和趨勢分析在線粒子計數(shù)器通常具備數(shù)據記錄功能,可以長期記錄潔凈室內的微粒濃度數(shù)據。這些數(shù)據可以用于趨勢分析,幫助企業(yè)識別潛在的環(huán)境問題,并優(yōu)化生產流程。粒子計數(shù)器常用于制藥行業(yè)檢測。湖北多通道粒子計數(shù)器多少錢
塵埃粒子計數(shù)器的使用通常包括以下步驟:1.準備計數(shù)器:將塵埃粒子計數(shù)器放置于需要監(jiān)測塵埃粒子的區(qū)域,確保計數(shù)器的穩(wěn)定性和正確的位置。2.設置計數(shù)器參數(shù):根據實際需求和所使用的儀器型號,設置粒子計數(shù)器的工作參數(shù)。這可能包括采樣時間、采樣速率、采樣模式等。同時,選擇合適的測量單位,如立方米或立方英尺。3.自凈與清零:在開始采樣前,確保儀器內部無殘留粒子,使用設備自帶的清零過濾器進行清零。當儀器上的每一項數(shù)值均為0時,表示清零完成。4.啟動計數(shù)器:按照塵埃粒子計數(shù)器的操作說明,啟動計數(shù)器開始采樣。在采樣過程中,儀器會實時顯示塵埃粒子的數(shù)量。5.數(shù)據記錄與分析:根據粒子計數(shù)器的測試結果,和潔凈等級表對照,進而判斷車間是什么潔凈等級、判斷是否合格;6.塵埃粒子計數(shù)器的測量值可能包括累計、差分和濃度三種表示方式,可以根據需要進行選擇,一般在實際使用中,用的**多的是濃度的立方米。賽納威粒子計數(shù)器具有使用簡單、功能豐富的特點,是國內生產粒子計數(shù)器的老牌廠家,有多款形式供您選擇。福建在線塵埃粒子計數(shù)器生產廠家激光塵埃粒子計數(shù)器具有多種智能功能,如數(shù)據記錄、生成數(shù)據分析報告、超限報警等。
在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級別分為A、B、C、D四級,有靜態(tài)、動態(tài)的監(jiān)測之分。在實際的測試中,每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限,用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數(shù)器,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設定待測粒徑)進行檢測,可廣泛應用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術自主開發(fā)出的集空氣動力學、數(shù)字信號處理、光機電一體化的高科技產品,其基本原理是微光經塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數(shù)字信號處理,進而得出測試結果。它是按照國際標準ISO和GMP設計,具有測試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強、操作簡單方便的特點,并可存錯2000組測試數(shù)據,配備上位機軟件,可以連接電腦導出數(shù)據進行分析。此外,該型號產品配備微型打印機,也可隨時打印測試數(shù)據。
粒子計數(shù)器是一種用于測量氣體或液體中粒子數(shù)量和粒徑分布的儀器,主要應用于制藥、電子、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、環(huán)境監(jiān)測等行業(yè)。市場需求增長新興產業(yè)的發(fā)展:隨著新能源、新材料、生物醫(yī)藥等新興產業(yè)的快速發(fā)展,對粒子計數(shù)器的需求將不斷增加。環(huán)保意識的提高:隨著人們環(huán)保意識的提高,對空氣質量、水質等環(huán)境指標的監(jiān)測需求也將不斷增加,推動粒子計數(shù)器市場的發(fā)展。食品安全和醫(yī)療衛(wèi)生的重視:隨著人們對食品安全和醫(yī)療衛(wèi)生的重視程度不斷提高,對食品加工、制藥、醫(yī)療等行業(yè)的清潔度要求也將越來越高,促進粒子計數(shù)器市場的增長。粒子計數(shù)器適用于半導體生產環(huán)境。
粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應用,以下是具體介紹:粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)的應用潔凈室環(huán)境監(jiān)測:藥品生產對環(huán)境潔凈度要求極高,制藥企業(yè)的潔凈室根據生產藥品的不同等級,對粒子數(shù)量有嚴格限制。粒子計數(shù)器可實時監(jiān)測潔凈室內空氣中的塵埃粒子數(shù)量和粒徑分布,確保環(huán)境符合相應的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)要求,如在無菌藥品生產的A級潔凈區(qū),要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子不得超過3520個,大于等于5微米的粒子不得超過20個,通過粒子計數(shù)器的實時監(jiān)測能及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境是否達標,防止藥品受到污染。粒子計數(shù)器用于測試空氣中的懸浮顆粒物。山東遠程粒子計數(shù)器在線監(jiān)測
校準后驗證粒子計數(shù)器檢測精度。湖北多通道粒子計數(shù)器多少錢
在鋰電池行業(yè)中,賽納威在線粒子計數(shù)器的應用案例主要集中在確保生產環(huán)境的潔凈度,從而保障電池的質量和性能。以下是一些具體的應用方式:1.生產環(huán)境監(jiān)測在線粒子計數(shù)器被安裝在鋰電池生產線的關鍵區(qū)域,如注液區(qū)、裝配區(qū)和包裝區(qū),以實時監(jiān)測空氣中的微粒濃度。這些區(qū)域對潔凈度的要求極高,因為微??赡軙练e在電池的敏感部件上,影響電池性能和壽命。2.過濾器效率評估在鋰電池生產過程中,高效過濾器(HEPA或ULPA)用于去除空氣中的微粒。在線粒子計數(shù)器可以用來評估這些過濾器的效率,確保它們能夠有效地過濾掉空氣中的塵埃粒子。3.工藝過程控制在線粒子計數(shù)器可以集成到生產控制系統(tǒng)中,用于監(jiān)控工藝過程中的潔凈度,如涂布、輥壓和切割等工序。通過實時數(shù)據反饋,可以及時調整工藝參數(shù),優(yōu)化生產過程。4.環(huán)境驗證和合規(guī)性鋰電池生產需要符合特定的潔凈室標準,如ISO14644-1。在線粒子計數(shù)器提供的數(shù)據用于環(huán)境驗證,證明生產環(huán)境符合這些標準,幫助企業(yè)通過相關的認證和審查。湖北多通道粒子計數(shù)器多少錢