粒子計數器在制藥行業有且重要的應用,以下是具體介紹:粒子計數器在制藥行業的應用潔凈室環境監測:藥品生產對環境潔凈度要求極高,制藥企業的潔凈室根據生產藥品的不同等級,對粒子數量有嚴格限制。粒子計數器可實時監測潔凈室內空氣中的塵埃粒子數量和粒徑分布,確保環境符合相應的藥品生產質量管理規范(GMP)要求,如在無菌藥品生產的A級潔凈區,要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子不得超過3520個,大于等于5微米的粒子不得超過20個,通過粒子計數器的實時監測能及時發現環境是否達標,防止藥品受到污染。粒子計數器的使用場景豐富多樣,為不同行業提供空氣質量監測方案。湖南多通道塵埃粒子計數器排行
粒子計數器是一種用于測量氣體或液體中粒子數量和粒徑分布的儀器,主要應用于制藥、電子、醫療衛生、食品加工、環境監測等行業。市場規模整體市場規模:2023年全球粒子計數器市場規模在5.0359億美元左右,其中在線式液體粒子計數器市場銷售額達到了0.43億美元23。預計2030年全球粒子計數器市場規模將達到9.8085億美元,2024-2030年的復合年增長率為9.99%。細分市場規模按類型劃分:空氣粒子計數器在各行業中廣泛應用,是粒子計數器市場的主要組成部分;液體粒子計數器則在一些對流體清潔度要求較高的領域發揮著重要作用,如制藥、生物技術等2。按技術劃分:離線粒子計數器可在不同位置之間輕松移動,適用于例行檢查和現場測量;在線粒子計數器則長久安裝在設施生產線和無塵室環境中,能夠實現連續實時監測。按應用劃分:粒子計數器在氣溶膠監測、化學污染監測、無塵室監測、水質監測、室內空氣品質監測等領域都有廣泛的應用。按終用戶劃分:粒子計數器在制藥、半導體、食品和飲料、航空航天、汽車、生命科學和醫療設備等行業都有重要的應用。
山東空氣粒子計數器現貨粒子計數器的測量數據可與其他設備進行聯動,實現智能化管理。
賽納威在線粒子計數器在潔凈室的創新應用在醫藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域,相關生產作業過程中環境空氣需要滿足較高潔凈度的要求,并符合相關行業標準,例如制藥行業需要符合GMP標準。客戶一般采用粒子計數器來針對作業環境進行檢測,在國內相關檢測設備需要符合國家計量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》規程的技術要求。使用在線粒子計數器的必要性:1、標準對在線監測的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生產條件的標準,增加了在線監測的要求,特別對懸浮粒子,也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測,對浮游菌、和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。2、實現智能自動控制,無需人工參與。在線粒子計數器,能夠實時監測潔凈室內懸浮顆粒的個數并及時報警;并具備能夠與FFU風機等凈化設備智能聯動的功能,始終將環境內懸浮粒子個數維持在標準要求的較低范圍內,這樣做其能耗及設備損耗會控制在較低水平。3、覆蓋整個生產過程,降低污染風險。7*24小時的連續不間斷監測,很大程度保證產品在全流程生產工序中免受污染,提升產品質量。
在2010年版的GMP中規定,潔凈度級別分為A、B、C、D四級,有靜態、動態的監測之分。在實際的測試中,每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規定的級別界限,用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數器,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設定待測粒徑)進行檢測,可廣泛應用于電子工業和制藥工業中的無塵車間環境監測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術自主開發出的集空氣動力學、數字信號處理、光機電一體化的高科技產品,其基本原理是微光經塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數字信號處理,進而得出測試結果。它是按照國際標準ISO和GMP設計,具有測試精度高、性能穩定、多功能性強、操作簡單方便的特點,并可存錯2000組測試數據,配備上位機軟件,可以連接電腦導出數據進行分析。此外,該型號產品配備微型打印機,也可隨時打印測試數據。粒子計數器是潔凈空間的守護者。
潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數量、濕度、溫度和靜電等因素,以達到特定的清潔標準。潔凈室廣泛應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫學等高科技行業。在藥品生產管理規范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。我國的制藥產業按照2010版GMP規定,根據空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區分為如上ABCD四個等級。賽納威粒子計數器依據國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。測試前驗證粒子計數器功能完整性。浙江臺式塵埃粒子計數器廠家
賽納威在線粒子計數器將受控環境中的多個測量區域進行分散式多點采樣,集中式數據處理,實現自動監測。湖南多通道塵埃粒子計數器排行
在線粒子計數器的行業解決方案通常包括多點分布式安裝、實時監測、數據遠程傳輸和智能聯動控制。例如,深圳賽納威的在線粒子計數器提供了潔凈室在線監測的解決方案,能夠實現7*24小時的連續監測,降低污染風險,并通過智能聯動控制系統,與FFU風機等凈化設備智能聯動,優化能耗和設備損耗。在線粒子計數器在提供連續監測的同時,也面臨著連續運行對設備壽命的要求、數據穩定性和可靠性的挑戰,以及多點分布式安裝對設備系統及施工安裝的要求。深圳賽納威通過技術創新,推出了具有長壽命、恒流采樣和高精度的在線粒子計數器,滿足了行業的高標準要求。湖南多通道塵埃粒子計數器排行