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山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

來源: 發布時間:2024-05-18

擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃技術人員1人;山東泰山學者及泰山產業專業人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創業人才5人。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

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研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。

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NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性、耦合常數、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現的相關峰,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結構信息。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質到藥物中。

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東大學淄博生物醫藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發展合伙人”稱號。

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口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目。該項目立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發為主體的企業、團隊和機構等提供多品種、多規格、多系列的中試放大服務;所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業相一致或匹配。山東大學淄博生物醫藥研究院承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

山東大學淄博生物醫藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

評定基于以下信息:技術機構發布的量值;有證標準物質的量值;標準證書;儀器的漂移;經檢定的測量儀器的準確度等級;根據人員經驗推斷的極限值等。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,地位平等。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應包含三個方面的基本信息:數值大小、分布特征和自由度。測量不確定度應考慮的內容:被測量定義、測量儀器、測量環境、測量人員、測量方法等方面考慮,特別要注意對測量結果影響較大的不確定度來源。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

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