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山東藥物基因毒雜質(zhì)分析

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-29

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,引進(jìn)、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。山東藥物基因毒雜質(zhì)分析

山東藥物基因毒雜質(zhì)分析,基因毒研究

山東大學(xué)校友會加強(qiáng)校友與母校之間的聯(lián)系,服務(wù)廣大校友,服務(wù)地方發(fā)展,服務(wù)母校發(fā)展,服務(wù)社會發(fā)展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學(xué)會藥物質(zhì)量分析與過程控制分會、山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主辦,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實(shí)關(guān)于發(fā)展先進(jìn)智能制造業(yè)的精神,促進(jìn)藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認(rèn)知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù)。會議邀請工信部智能制造推進(jìn)辦公室**、國家智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化**咨詢組相關(guān)**,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課。淄博制劑基因毒雜質(zhì)檢測單位研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。

山東藥物基因毒雜質(zhì)分析,基因毒研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容:常規(guī)測定項(xiàng)目,按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測,如含量測定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項(xiàng)目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測方法的開發(fā)及驗(yàn)證。

淄博生物醫(yī)藥研究院質(zhì)量控制體系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關(guān)的全部活動;其中包括:文件管理、組織機(jī)構(gòu)、人員管理、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等規(guī)范化質(zhì)量管理體系,并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),同年10月獲得中國計(jì)量認(rèn)證(CMA)實(shí)驗(yàn)室合格證書。為了滿足藥物研發(fā)與檢測全流程數(shù)據(jù)可靠性的要求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。

山東藥物基因毒雜質(zhì)分析,基因毒研究

12月2日,我院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負(fù)責(zé)人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進(jìn)局、科技局、教育局等部門負(fù)責(zé)人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設(shè)協(xié)議。俄羅斯團(tuán)、淄博市相關(guān)部門、駐淄部分高校就依托平臺進(jìn)行國際交流與合作進(jìn)行了座談交流。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。山東藥物基因毒雜質(zhì)分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室等。山東藥物基因毒雜質(zhì)分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學(xué)室、分離純化室、合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房、動物房等八個(gè)功能區(qū)域,擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標(biāo)儀、發(fā)酵罐、各式離心機(jī)、研究級倒置顯微鏡、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺設(shè)備,可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)的化學(xué)修飾、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價(jià)和給藥系統(tǒng)研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個(gè)功能區(qū)域。山東藥物基因毒雜質(zhì)分析

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院在包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2021-02-26,旗下山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司主要提供山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。

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