淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市，是山東省制藥大市，其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產基地，聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢，按照新型研發機構管理模式，以市場為導向、以項目為中心，引進、匯聚外部醫藥科技創新資源，著力培養創新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺，免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠，共享優良員工，及融資服務、人資服務等技術支持。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發與中試研究兩大板塊，共設有15個功能單元(在建3個)。化藥質量研究費用

研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫藥企業、院所提供專業化技術支持，承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養、校地交流與合作等職能，此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌，正是央視對研究院匠心精神的認可，近日，央視《匠心》攝制組將走進研究院，進行考察和采訪，采集紀錄片素材，并將制作播出！為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解，不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規范意識與風險意識。化藥質量研究費用淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設備120余臺。

如果團隊結合公司實際情況，不采取改進措施，應有證據顯示為什么控制是足夠的。低優先級（L）：低級別的改進優先級，團隊可以（could）確定改進預防或探測控制的措施。山東大學淄博生物醫藥研究院按照GxP及CNAS相關準則的要求建立了符合CNAS、GXP等法規要求的質量管理體系，編寫了相關質量風險管理的SOP并實施，通過主動識別風險，在問題發生前積極預防，有效的降低了偏差、OOS、投訴等不良質量事件的發生率，取得了良好的效果。我院現已為超過800家藥品生產、研發等企業提供專業的技術服務工作，歡迎各位同仁實地考察，合作共贏。

山東大學生物醫藥研究院主要技術服務有：雜質譜分析，雜質鑒定及其對照品制備，原料藥質量研究，原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務，主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）。淄博生物研究院生物技術研發與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務。

自國發布仿制藥一致性評價相關政策以來，山大研究院緊握發展機遇，于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術服務中心”，并以中心為依托，引進企業合作運營，充分發揮好單位組織資源優勢和企業的市場靈活性優勢。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業，自2016年初入駐以來，研究院通過人員、實驗場地、儀器設備等方面給予大量扶持，幫助企業不斷做大做強。目前公司擁有在職員工50余人，并分別在上海、北京設立分公司，簽訂仿制藥一致性評價項目20余項，合同金額5000余萬元。研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。化藥質量研究費用

山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。化藥質量研究費用

CNAS-CL01-A002：2020應用說明淺析。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來，一直嚴格遵守CNAS的要求，在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》發布后，及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂，并在日常工作中貫徹執行。應用說明是由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂的，是對CNAS-CL01：018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明。2020版的應用說明主要對結構要求、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂，共修訂了36處。結構要求：對實驗室管理層要求更細化，要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術活動。化藥質量研究費用

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院坐落于生物醫藥產業創新園，是集設計、開發、生產、銷售、售后服務于一體，商務服務的服務型企業。公司在行業內發展多年，持續為用戶提供整套包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證的解決方案。本公司主要從事包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證領域內的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等產品的研究開發。擁有一支研發能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業上游與下游企業建立了長期合作的關系。山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI致力于開拓國內市場，與商務服務行業內企業建立長期穩定的伙伴關系，公司以產品質量及良好的售后服務，獲得客戶及業內的一致好評。淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院通過多年的深耕細作，企業已通過商務服務質量體系認證，確保公司各類產品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業務洽談。