2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定。2017年9月,榮獲淄博市科技創新獎勵資金92萬元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學齊魯醫學部、北美華人生物醫藥協會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩項目通過驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可。研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!注射劑濾芯相容性檢測費用
藥包材的可提取物研究,一般針對包材組件進行,通常對提取出的化合物進行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分,因此可提取物篩查過程的性尤為重要。(一) HS-GC-MSMS法篩查易揮發性化合物。(二)GCMSMS法篩查揮發性及半揮發性化合物。(三) UHPLC-Q-TOF高分辨液質法篩查不揮發性化合物。(四)ICP-MS法篩查元素雜質:A.質譜模式選項:峰形:6 points;重復次數:1;掃描/重復次數:100。B.調諧模式:He模式,Plasma Mode:General Purpose。C.樣品提升:50s;速度:0.3rps;穩定時間:40s。注射劑濾芯相容性檢測費用山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊,主要通過項目引進的方式組建。
山東大學淄博生物醫藥研究院下設核磁、色譜質譜聯用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質聯用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統等各類先進的分析儀器設備300余臺(套),總額達4000余萬元。
山東大學淄博生物醫藥研究院是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,單獨事業法人單位。2019年,被山東省單位組織認定為首批新型研發機構;被科技部認定為“****”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。自2015年單獨運營以來,研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標,致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。研究院生物技術研發與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾等研究工作。
這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,這些產物均有可能在使用過程中遷移浸出,進而進入藥品被患者攝入產生直接或間接的安全性隱患。可提取物的安全性評價:如果包裝材料注冊的提取試驗以及對藥物制劑進行的提取試驗結果均顯示,提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,則一般認為由該可提取物導致的安全性風險小,在后續的遷移試驗可省略對該成分的研究,但仍應該在后續的遷移試驗中對該成分可能產生的降解產物或者相關產物等進行考察。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。注射劑濾芯相容性檢測費用
研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。注射劑濾芯相容性檢測費用
淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。注射劑濾芯相容性檢測費用
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院總部位于生物醫藥產業創新園,是一家山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。的公司。ZBRI作為商務服務的企業之一,為客戶提供良好的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證。ZBRI致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。ZBRI始終關注商務服務行業。滿足市場需求,提高產品價值,是我們前行的力量。