該分析方法的難點：補液鹽中氯化鉀、氯化鈉藥用輔料占比較高，氯離子含量較大，在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴重干擾亞硝酸鹽出峰；采用Ag預處理柱難以去除氯離子，無法做到準確定量；而且亞硝酸鹽易氧化，因此，該樣品的前處理及分析方法開發面臨極大的挑戰。解決方法及色譜條件：針對該項目，要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響，又要做到不影響草酸鹽的含量。因此，在方法開發過程中，決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。山東輸液器具相容性研究服務

分析方法開發和驗證：分析方法的研發和驗證，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定；原材料分析和質量保證：原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證；未知雜質的鑒定：原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗；具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析：服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。淄博包材相容性研究山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術經驗，可以為藥企、醫療器械企業及研發機構提供專業化的技術解決方案。服務內容有，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等。需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性，以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。

不確定度評定就是評定分析結果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內容已經在《關于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態分布，還有矩形分布（均勻分布）、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時，發現不確定度是由10mL單標線吸量管引入的，故對吸量管進行不確定度評定。由于移液時的溫度與校準時溫度的差異，會引起體積的膨脹或縮小，而在檢測結果計算時并沒有對溫度影響做體積修正，所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。

山東大學淄博生物醫藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術經驗，可以為藥企、醫療器械企業及研發機構提供專業化的技術解決方案。注射劑包材相容性研究，主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等。需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性。山東大學淄博生物醫藥研究院不墨守成規，勇于創新，敢于挑戰。注射劑給藥器具相容性研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院領域：生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。山東輸液器具相容性研究服務

應盡量做到不遺漏、不重復。測量結果與測量結果不確定度：很多情況下，被測量Y不能直接測量得到，而是由N個其它量Xi（ i=1、2、…、N ）通過廣義的函數關系f確定，該函數關系描述了一個測量過程，它應包括對測量過程有明顯貢獻的所有的量（包括環境、人員、設備、方法等多種因素）。不確定度的數值大小可以用相對方式，也可以用相對方式（類似于相對誤差、相對誤差）給出，但合成時必須注意所有不確定度分量數值大小表述方式的一致性，即表述的方式應相同，切不可混用。山東輸液器具相容性研究服務

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是一家集研發、制造、銷售為一體的****，公司位于生物醫藥產業創新園，成立于2021-02-26。公司秉承著技術研發、客戶優先的原則，為國內{主營產品或行業}的產品發展添磚加瓦。主要經營包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等產品服務，現在公司擁有一支經驗豐富的研發設計團隊，對于產品研發和生產要求極為嚴格，完全按照行業標準研發和生產。山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務，產品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經營理念，致力向社會和用戶提供滿意的產品和服務。包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產品定位以經濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態不斷前進、進步。