SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內(nèi)切核酸酶,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,應(yīng)用在生產(chǎn)工藝流程中提高去除效率和目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,宿主細胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一。宿主細胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結(jié)合,從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ(生物工藝級)高鹽核酸酶南京高鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。云南附近哪里有高鹽核酸酶廠家直銷
綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個工藝階段介紹,可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分,而且難度也是非常大,尤其是純化過程。原因之一是由于有超過100種不同血清型的變體AAV衣殼,不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此,各種血清型的表面特性增加AAV純化難度。原因之二是:針對工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)(包括宿主細胞物質(zhì),DNA和空衣殼),缺乏一個有效和可重復(fù)的平臺方法,尤其是來從空衣殼中分離出完整的衣殼。為了解決以上問題,國內(nèi)外大的藥企公司都致力于純化新產(chǎn)品的開發(fā),以期達到:(1)實現(xiàn)病毒顆粒的分離(2)減少產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)(3)保持效力和產(chǎn)量的目標(biāo)。江蘇質(zhì)量高鹽核酸酶量大優(yōu)惠上海高鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列產(chǎn)品,主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶,跟Benzonase一樣能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀)的DNA和RNA;都來自于深海microbes,通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同,——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時提供TSE/BSE聲明、無動物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報。此外,ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計,其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可,并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩(wěn)定的特性,在還原劑存在條件下,50℃、30min孵育即可失活;
已有文獻表明,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,高鹽濃度使宿主細胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決,不僅提高了生產(chǎn)效率,降低了藥物生產(chǎn)成本,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界。ArcticZymes Technologies的研發(fā)基于北極海洋區(qū)的自然資源。海南70930-001高鹽核酸酶國內(nèi)代理
鑒于其在高鹽條件下的較高活性,SAN HQ高鹽核酸酶在不損失載體產(chǎn)量和活性的情況下改善了下游工藝。云南附近哪里有高鹽核酸酶廠家直銷
相比傳統(tǒng)的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優(yōu)勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩(wěn)定;SAN HQ的使用能夠簡化生產(chǎn)工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產(chǎn)物更穩(wěn)定。曲光教授在2005年發(fā)表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發(fā)現(xiàn),高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚,讓AAV病毒更加穩(wěn)定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。云南附近哪里有高鹽核酸酶廠家直銷