ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時提供TSE/BSE聲明、無動物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉基因聲明等文件協助藥物申報。此外,ArcticZymes的生產場地接受客戶的定期審計,其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可,并已經成為國際TOP CDMO的供應商。具體文件體系可以跟廠家或對應銷售人員聯系。常州高鹽核酸酶價格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。章丘區SAN HQ高鹽核酸酶代理商
桿狀病毒表達載體體系Baculovirus/Sf9(Baculovirusexpression vector,BEV),是應用桿狀病毒表達載體(BEV)系統infect昆蟲細胞Sf9,是一種替代哺乳動物包裝細胞系的生產方案。整個系統包含兩種BEV,其中一個BEV攜帶兩側有ITRs的目的基因,另一BEV則攜帶rep/cap基因。這兩種BEV同時infectSf9即可組裝AAV。由于桿狀病毒具有輔助功能,因此BEV系統與可以穩定表達rep的Sf9細胞相結合,可用于靈活的、高滴度的大規模載體生產。BEV體系安全性好,infection效率高,生產工藝較之sTT更易放大,有更高的體積生產率優勢。淮安70921-202高鹽核酸酶聯系方式SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底,得到的AAV病毒顆粒更穩定。
染色質由組蛋白和DNA組成,——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白(由H2A、H2B、H3和H4形成的八聚體)周圍,形成基本的染色質單位,即核小體。核小體像珠串一樣串連在一起,并被包裝成更高階的染色質結構。DNA帶負電荷,富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷,且組蛋白多聚物有很多疏水區段。所有這些特點導致宿主DNA殘留(HCD)能吸附很多物質,包括宿主蛋白殘留(HCD)、色譜填料、目的病毒顆粒等,因此,HCD的存在增加了工藝流程的復雜度,同時也降低了病毒顆粒的穩定性。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應,行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應酶。此后,行業可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品,既能達到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業提供更高效率的解決方案。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一。
核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前,生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于AdV/AAV等項目,使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時,只需提高反應體系總鹽濃度到400mM-500mM即可,溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整,同樣酶量的SAN HQ對宿主細胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后,可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/4,且HCD去除效果及產品得率更高。無錫高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。萊蕪區高鹽核酸酶使用方法
SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性更適,DNA去除效率更高。章丘區SAN HQ高鹽核酸酶代理商
ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量,特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯在96-well plate,生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體,鏈霉親和素-HRP偶聯物起到信號放大作用,TMB是終反應底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶,對其它核酸酶沒有特異性結合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml,檢測精確度高RSD<=15%,2-8℃條件下保存12個月。章丘區SAN HQ高鹽核酸酶代理商