稱量室在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風的均勻程度。稱量室應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。上海小型負壓稱量室體積
負壓稱量室的主體設備是由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設備安裝完成后需要專門的工作人員來調(diào)整,將設備的信息設定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。長沙移動式負壓稱量室型號稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。
稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。
稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內(nèi)部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態(tài)下的浮游菌,每個設備取2個點,每個點采集了100L的流量。稱量室使用置換式更換消毒液。
稱量室結構特征:本設備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)(設備安裝就位后,由專業(yè)人員設試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準和維護,以確保測量精度。長沙化驗稱量室報價
稱量室可能會使用特殊的稱量容器或器具,以便進行特殊物體的稱量。上海小型負壓稱量室體積
稱量室灌裝機的設計應易于清潔,沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角,應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式,采用自動進出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。上海小型負壓稱量室體積