稱量室無法像潔凈區的送風口一樣去拿風量罩去測量,只能采用測量風速的方法,我們就找在送風段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻,如果在網管拐彎或是管徑突然變化的部位測量,容易出現渦流現象,不能反映出實際的風量值,使用風速計測量,在風管直管段截面積的這個平面上,取了5個點,測量這5個點的風速值取平均數。再用得出的平均風速乘以該風管的截面積,換算出送風量。經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。稱量室內必須遵循清潔和消毒的標準化程序。東莞手術室負壓稱量室特點
稱量罩工作原理:稱量室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。廣州藥業稱量室稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備。
單獨設置稱量室并保證負壓,①從技術上講,層流不會影響天平的讀數,層流下天平讀數不穩,是設備選型不當或調節不當造成的,②從GMP要求講,產塵操作區應設置成負壓控制,層流技術是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平。“專門設計”的稱量室在規范上一般采用層流罩設計(采用單向流),材質應易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。
煙霧探測器是一種能夠及時發現火災并發出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發生時,煙霧探測器會自動發出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設備。在稱量室中,應該安裝防火門,并將其設置在易燃易爆物品的存放區域。當火災發生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護人員和財產的安全。火焰探測器是一種能夠及時發現火災并發出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發生時,火焰探測器會自動發出警報,提醒工作人員及時采取措施。稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。
稱量室在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量室產品特征:1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風的均勻程度。稱量室分有底座及無底座型。廣州藥業稱量室
稱量室應該遵循正確的操作程序,以減少交叉污染的風險。東莞手術室負壓稱量室特點
稱量室灌裝機的設計應易于清潔,沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角,應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態下,盡量減少人員干預操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風險區域隔離開來。可采用RABS系統下的輸送帶形式將產品轉移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式,采用自動進出料系統。生產質量管理規范要求藥品生產企業應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統,使生產區有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。東莞手術室負壓稱量室特點