稱量室正確使用方法:壓差表,顯示的是高效過濾器前后的壓差,當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí),表明高效過濾器需要更換。變頻器面板,顯示當(dāng)前運(yùn)行風(fēng)機(jī)進(jìn)線電源的頻率,可以根據(jù)風(fēng)速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量。因風(fēng)機(jī)外接有啟動(dòng)/停止按鈕,面板中FWD鍵(正相輸出鍵),REV/JOG(逆相輸出鍵),STOP/RESET(停機(jī)、故障復(fù)位鍵),無效不可用。日光燈按鈕:控制日光燈的開啟與關(guān)閉。電源按鈕:帶指示燈,當(dāng)接通電源按鈕按下時(shí)指示燈亮。?應(yīng)急按鈕,控制設(shè)備總電源的開通與關(guān)閉。Ⅱ、維護(hù)與清潔更換中效在進(jìn)行任何維護(hù)維修操作之前,必須將設(shè)備總電源斷開。工具:十字螺絲刀、扳手等。稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。杭州藥業(yè)稱量室利弊
稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。廣州負(fù)壓稱量室施工稱量室應(yīng)該使用精密儀器和設(shè)備,以確保精度和準(zhǔn)確性。
稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。
稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來測(cè)量過濾器不同時(shí)期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器,對(duì)應(yīng)專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時(shí),在觸摸屏上有顯示報(bào)警,同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的精確性。
稱量罩內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過倆級(jí)過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。稱量罩保護(hù)藥品不受污染,保護(hù)人不受藥品污染,保護(hù)外部環(huán)境不受藥品污染。稱量室應(yīng)該配備特殊的設(shè)備來避免靜電干擾。百級(jí)負(fù)壓稱量室使用說明書
稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備。杭州藥業(yè)稱量室利弊
稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓,從而避免稱量時(shí)產(chǎn)生的粉塵對(duì)外部造成污染。先進(jìn)的自動(dòng)化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。杭州藥業(yè)稱量室利弊