負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。負壓稱量室操作規程中另外一部分風通過頂部側面的高效過濾器,使罩內部微負壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設備的氣流對所在房間而言是自循環,負壓稱量室的運行/停止均不會對房間壓差產生影響。通過氣流組織確認,設備內的氣流不會流向設備外部。稱量室必須經過嚴格的質量控制和驗證。北京密閉式稱量室特點
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。蘇州不銹鋼稱量室排名稱量室分有底座及無底座型。
負壓稱量罩與負壓稱量室操作注意事項:1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當發生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,只是風機動力電源停止,照明等相關的設備仍然保持通電狀態。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關的防護用具。4、使用負壓稱量罩時應提*分鐘開機運行。5、使用負壓稱量罩觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。6、負壓稱量罩禁止用水沖洗,禁止在回風口位置放置物品。
稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區。
稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產工序的相關性,有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起,使物料流短捷、順暢。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的。蘇州天平稱量室定制
稱量室部分排出至鄰近區域,使作業區發作負壓。北京密閉式稱量室特點
使用稱量室要注意:基本安全事項:本設備是室內使用型的,請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設備重量的地面、墻面結構,安裝部位的平面要求平整。※本設備不得在傾斜狀態下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結露、多塵、油霧、化學腐蝕等環境惡劣的地方。本設備不具有防爆能力,嚴禁在易燃易爆的環境中使用。(另有防爆型)設備設計時充分考慮到客戶的生產需求,保證設備運行可以達到24小時,但是不能連續滿負荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精,不銹鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔。北京密閉式稱量室特點