負(fù)壓稱量室在使用的時(shí)候，要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型，如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱量室，首先要選擇好可以承受住稱量室的地面，在選擇安裝的位置確認(rèn)要平整。稱量室在安裝的時(shí)候不能傾斜，一旦發(fā)生傾斜對于箱體形態(tài)會有影響，容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高，或者比較低，有油霧的，化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等，這些環(huán)境不能使用稱量室。在稱量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時(shí)間上不能一直連續(xù)不間斷的使用，長時(shí)間使用會對稱量室產(chǎn)生危害。在清洗的時(shí)候不能將使用清水，如果用水清洗會對設(shè)備或者人員造成傷害。要用專業(yè)的清洗液，對稱量室要定期維護(hù)保養(yǎng)。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準(zhǔn)確性。百級負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)
稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚(yáng)，防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達(dá)到A級，對于非無菌類藥品必須達(dá)到C級或B級。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。百級負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品，避免污染和誤差。
稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳；電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業(yè)沒有對不合格品的處理進(jìn)行記錄；企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)。
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
稱量室的工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾，在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi)，大部分（85%-90%）通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，小部分（10%-15%）風(fēng)量則通過設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備，從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負(fù)壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。智能負(fù)壓稱量室作用
稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。百級負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)
負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，內(nèi)形成負(fù)壓。百級負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)