稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由百級垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的。上海無菌負壓稱量室密碼
負壓稱量罩使用規范:1、負壓稱量罩通電后呈現:然后輕觸該頁面任何位置,自動呈現下一操作頁面。2、負壓稱量罩輕觸“當前用戶”以操作員身份輸入密**碼,然后輕觸“變頻器啟動”風機開始正常運轉。調節風機送風量(風速)大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實現。3、負壓稱量罩停止運轉時輕觸“變頻器停止”,關閉照明燈。負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。上海無菌負壓稱量室密碼稱量室的地面應該均勻、光滑和耐腐蝕。
稱量室潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區需用潔凈地漏,A級區不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量。
稱量室如果在掃描過程中某一處出現了粒子數的突然增大,并且持續增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發現了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區域的微生物測量,根據相關法規的要求,至少也要與生產環境保持一致,生產環境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態下的浮游菌,每個設備取2個點,每個點采集了100L的流量。稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下,按照GMP的規定之后滅菌小容量注射劑生產環境分為四個區域:一般生產區、D級潔凈區、C級潔凈區以及C級背景下的局部A級潔凈區。一般生產區包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級潔凈區包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級潔凈區包括稀配、精濾;灌封,為C級背景下的局部A級潔凈區。潔凈級別高的區域相對于潔凈級別低的區域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室內應該使用標準的化學品,避免污染和誤差。蘇州密閉式稱量室定制
稱量室建議采用進口風機。上海無菌負壓稱量室密碼
負壓稱量系統為局部凈化設備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出,使工作區產生負壓,防止交叉污染,從而保證工作區的高潔凈度環境。該設備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。上海無菌負壓稱量室密碼