負(fù)壓稱量室具體工作原理如下:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備。深圳多人位負(fù)壓稱量室聯(lián)系商家
稱量室稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。石家莊消毒負(fù)壓稱量室體積稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。
稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評價,確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi),左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。
稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護(hù),如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會造成粉塵飛揚(yáng),那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量,只是確認(rèn)標(biāo)簽標(biāo)識,就可以了,我覺得沒有任何問題,稱量、投料,過程控制就行,車間不設(shè)置稱量間,反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置,要求單獨(dú)設(shè)置。稱量室必須裝飾簡單,以減少對精確性的影響。
稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。因?yàn)闈櫥瑒┮坏Ξa(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。成都藥業(yè)稱量室開關(guān)
稱量室用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。深圳多人位負(fù)壓稱量室聯(lián)系商家
稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風(fēng)險較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險,需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評價。深圳多人位負(fù)壓稱量室聯(lián)系商家