稱量罩工作原理:稱量室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。密閉式稱量室型號
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區。車間設置凈化空調和舒適性空調系統能有效控制溫、濕度,并能確保培養室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。深圳天平稱量室哪家好稱量室用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環境的潔凈。
稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內,規定轉運方式,并有進入潔凈區的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產環境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內;應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調節。稱量室的墻壁和地面應該耐腐蝕,并且易于清潔和消毒。
稱量室的產品特征:整體不銹鋼結構,耐用易清潔;獨特的送排風運行比例設置,使操作區始終處于相對微負壓狀態;稱量操作區的循環風經過三級過濾系統,空氣潔凈度高;實時顯示操作區的送風風速,且通過變頻器調節,始終滿足國家規范;出風面采用獨特的均流膜送風形式,使送風風速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區的溫度控制在合理范圍內;可選配稱重集成系統,可分批出具報告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監測系統。稱量室需要防止污染和交叉污染。深圳天平稱量室哪家好
稱量室稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。密閉式稱量室型號
負壓稱量系統為局部凈化設備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出,使工作區產生負壓,防止交叉污染,從而保證工作區的高潔凈度環境。該設備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。密閉式稱量室型號