稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護,如果你開了層流或者開大層流風速反而會造成粉塵飛揚,那還是關掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設置與生產環境一樣的稱量區域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發放,領取到車間后不需要再次稱量,只是確認標簽標識,就可以了,我覺得沒有任何問題,稱量、投料,過程控制就行,車間不設置稱量間,反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設備、容器、工器具的清洗間設置,要求單獨設置。稱量室應該配備防護設備,包括手套、口罩和防護服等。北京負壓稱量室作用
稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內,稱量室均可設置在庫房或潔凈區內,未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區,通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,對于進入潔凈區的包裝應保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等,不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間,如果不在生產潔凈區內,稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區,稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。長沙消毒負壓稱量室使用說明書稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。
負壓稱量室在使用的時候,要根據其使用環境選擇室內使用型或者室外使用型,如果在室內使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發生傾斜對于箱體形態會有影響,容易造成故障。如果所處環境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質比較多等,這些環境不能使用稱量室。在稱量室的工作區域范圍內不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業的清洗液,對稱量室要定期維護保養。
負壓稱量室水平流向送風方式,保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護中,有效避免物品的污染。利用好可變風量送風機系統,合理輕觸型開關調節風速高低六檔進行調節,運行可靠,低耗節能。市電和逆變電池可交替使用,靈活方便,安全可靠。在客戶選配壓差計時,實時顯示高效過濾器兩端壓差,而且可選配PAO接口,進行高效過濾器DOP檢漏驗證,滿足新版GMP規范要求。稱量室觸摸屏可以方便,有效地監控操作區域內的氣流速度。稱量室以模塊方式包裝,運輸,并在客戶現場安裝,調試,驗證.稱量室采用負壓稱量技術,使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。
藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發,只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區,采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時,企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區域若為防爆區域,且按照甲類防火建筑設計,那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑,還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態控制稱量室的工作狀態。鄭州潔凈傳遞稱量室性能
稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。北京負壓稱量室作用
物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品,配制間應設計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。北京負壓稱量室作用
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是以提供風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室為主的有限責任公司,公司成立于2011-04-21,旗下艾爾泰克,已經具有一定的業內水平。公司承擔并建設完成機械及行業設備多項重點項目,取得了明顯的社會和經濟效益。產品已銷往多個國家和地區,被國內外眾多企業和客戶所認可。