負壓稱量罩主要包括負壓稱量室,稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于*工作區的高潔凈度環境。負壓稱量罩是一種提供局部負壓的、局部A級環境的空氣凈化設備;它普遍應用于制藥行業的藥品稱量、稱重、分裝、采樣等工藝中,嚴格遵守三保護三不污染原則:保護藥品不受污染,保護人不受藥品污染,保護外部環境不受藥品污染。負壓稱量罩配有四個壓差傳感器:室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。稱量室采用負壓稱量技術,使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。鄭州無層潔凈負壓稱量室體積
物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品,配制間應設計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。石家莊不銹鋼負壓稱量室公司稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計不能正確指示讀數;內包材暫存間存放的藥瓶無物料標識,復合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識;用脫脂棉,制定質量標準,檢驗原始記錄不規范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,具體級別可根據企業所生產的產品和工藝確定。用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環境的潔凈,不符合安全和環境的要求。
負壓稱量室具體工作原理如下:本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環保要求,當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續工作,并且帶有泄爆功能,安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統的設備,采用了塵埃粒子計數對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱量室它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題。鄭州無層潔凈負壓稱量室體積
稱量室應該遵循標準操作規程以確保精確度和準確性。鄭州無層潔凈負壓稱量室體積
稱量室工藝設備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產均采用聯動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產質量保證和GMP認證的重要內容,輔助用房的布置是否得當是車間設計成敗的關鍵。|一般大輸液生產車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區包括D級潔凈區,C級潔凈區,C級背景下的局部A級,控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。鄭州無層潔凈負壓稱量室體積
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