物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室必須進行適當的清潔和消毒，以防止交叉污染。廣州天平稱量室哪家好

稱量室是一種常見的局部凈化設備，在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱量室的誤差可控制在0.01克以下。廣州天平稱量室哪家好稱量室必須具備精密度和準確性，以確保結果的可靠性。

稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器：警告！在進行任何維修操作之前，必須將設備總電源斷開。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內部是強磁機構，裝的時候要對準方向）步驟2.松開過濾器固定壓塊，拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內部側面的排風過濾器，松開過濾器固定壓塊，拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前，認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。

負壓稱量室水平流向送風方式，保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護中，有效避免物品的污染。利用好可變風量送風機系統，合理輕觸型開關調節風速高低六檔進行調節，運行可靠，低耗節能。市電和逆變電池可交替使用，靈活方便，安全可靠。在客戶選配壓差計時，實時顯示高效過濾器兩端壓差，而且可選配PAO接口，進行高效過濾器DOP檢漏驗證，滿足新版GMP規范要求。稱量室觸摸屏可以方便,有效地監控操作區域內的氣流速度。稱量室以模塊方式包裝，運輸，并在客戶現場安裝，調試，驗證.稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。

單獨設置稱量室并保證負壓，①從技術上講，層流不會影響天平的讀數，層流下天平讀數不穩，是設備選型不當或調節不當造成的，②從GMP要求講，產塵操作區應設置成負壓控制，層流技術是形成負壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作合適的外罩在讀數時罩住天平，也可以購買帶罩、門的天平。“專門設計”的稱量室在規范上一般采用層流罩設計（采用單向流），材質應易于清潔，如不銹鋼，考慮如何防止污染和交叉污染。稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補修飾之。無菌負壓稱量室特點

稱量室應該遵循正確的操作程序，以減少交叉污染的風險。廣州天平稱量室哪家好

藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發，只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區，采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時，企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區域若為防爆區域，且按照甲類防火建筑設計，那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑，還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。廣州天平稱量室哪家好

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