負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設備.室內空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內容:(1)清潔擦拭機器前,須先關閉電源,以確保人機的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設備進行一次表面擦拭,目視檢查設備表面整潔、清潔。(4)調節(jié)排風量:稱量室有10%的風量需要排到室外,可通過面板上的旋鈕調節(jié)風量。稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。青島自凈負壓稱量室使用說明書
稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染;液體稱量設備、器具的交叉污染,采用負壓稱量技術,使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài);在配制區(qū)外設置氣鎖室,減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設備、器具的清潔操作。配制罐應設置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統(tǒng);配制時,可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。成都無菌負壓稱量室哪家好稱量室應該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必要的干擾。
稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。
稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內。還有就是負壓稱量罩需要關注的點,設備在工作狀態(tài)時需要保持相對負壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內外的壓差值,調整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風口。通過調整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓,除塵形式完全一樣。稱量室避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。
稱量室藥品生產質量管理規(guī)范對于設備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對藥品或容器造成污染,并應當盡可能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應當使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒?。因為潤滑劑一旦對產品產生污染,可能導致藥品的安全性受到影響。如果某些設備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒瑒t需要設備具有嚴格的密封保障設施,并定期維護該設施,同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。稱量室應該定期進行維護和保養(yǎng),以確保設備和儀器的精確性。廣州藥廠負壓稱量室特點
稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。青島自凈負壓稱量室使用說明書
稱量室容易產生的質量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產的產品、所用的物料進行分析,結合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大,且采取相應措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內時,則不能共用;如風險較小,或采取措施后能夠將風險控制在可接受的范圍內,則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風險,需要在該措施實施后進行評價。青島自凈負壓稱量室使用說明書
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