在對稱量室進行設計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提高生產效率等問題。針對這一特點，“專門設計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室的照明應該使用非紫外線光源，以避免對材料的影響。杭州固體制劑負壓稱量室確認

稱量室空調間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調風管在內的公用管線的布置。水針生產車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業(yè)設計應符合GMP原則。水針生產車間內地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。廣州固定式負壓稱量室供應稱量室稱量間的潔凈級別應與生產環(huán)境的潔凈級別一致。

負壓稱量室，主要包括稱量室本體和負壓室，稱量室本體包括后部通道和頂部通道，后部通道的底部安裝有負壓風機，負壓風機前端的后部通道設置有進風口，負壓風機上方設有稱量室，頂部通道的前端設置有出風口，后部通道的進風口處設置有初效過濾器，所述的頂部通道的前端設置有高效過濾器，后端設置有風量調節(jié)板。負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式，進風先要通過初效過濾器及中效過濾器的預過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉，初步凈化空氣以起到保護風機和高效過濾器的作用，經過預處理后的空氣再通過高效過濾器,增強了過濾效果。通過下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域，產生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。

稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染；液體稱量設備、器具的交叉污染，采用負壓稱量技術，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設置氣鎖室，減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設備、器具的清潔操作。配制罐應設置疏水性除菌過濾器，并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統；配制時，可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。稱量室采用了可調節(jié)風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器。

稱量室，潔凈工作臺的生產及凈化裝修材料銷售；電子和醫(yī)藥凈化工程的設計、施工，驗收運行與上門技術維護；專業(yè)藥廠A,B,C,D級車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術室、ICU病房、供應室設計、施工；生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、變風量控制實驗室、集中供氣系統的設計與施工。對微生物，熱原和微粒的一系列計劃內控制方法，源于對當前產品和工藝的理解，可確保工藝性能和產品質量。控制可以包括原料，輔料和藥品的材料和成分，設施和設備的運行條件。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。長沙小型負壓稱量室直銷

稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。杭州固體制劑負壓稱量室確認

稱量室如果在掃描過程中某一處出現了粒子數的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時有漏點需維修或更換，使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現了一塊表面有漏的高效，我們進行了更換，再測就合格了。對于設備工作區(qū)域的微生物測量，根據相關法規(guī)的要求，至少也要與生產環(huán)境保持一致，生產環(huán)境是D級，我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態(tài)下的浮游菌，每個設備取2個點，每個點采集了100L的流量。杭州固體制劑負壓稱量室確認

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