來到負壓稱量設施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗合格證書在有效期內,打開設施,調節風機頻率至文件規定范圍,壓差符合文件規定。到達濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環灌裝的藥液,查看了相關記錄數據符合文件規定,中控檢驗結果在規定范圍內,詢問員工數據和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中,并標明了滅菌次數。稱量室避免驗證不通過或后續維修等風險。智能負壓稱量室型號
負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,85%~90%通過均流送風網板,構成均勻的筆直送風氣流,10%~15%則通過風量調節板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風、排風均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因為在作業區域構成穩定的單向流,在此區域中發出的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風,從而構成相對與外部環境的負壓,從必定程度上確保了此區域內的粉塵不會分散至室外,起到維護環境的效果。杭州藥廠稱量室好嗎稱量室經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。
稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區;貯料稱量室,質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。
稱量室過程控制,成品標準以及相關的監控方法和頻率有關的參數和屬性。質量保證尤為重要,無菌產品的生產必須嚴格遵循精心建立,并經過驗證的生產和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設施內得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式(設計,規程上的,技術和組織層面)和監測措施的有效性。各生產操作在操作狀態下都要求合適的環境潔度,以盡可能降低因處理產品或物料而產生的顆粒或微生物污染風險。稱量室稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料。
負壓稱量室在使用的時候,要根據其使用環境選擇室內使用型或者室外使用型,如果在室內使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發生傾斜對于箱體形態會有影響,容易造成故障。如果所處環境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質比較多等,這些環境不能使用稱量室。在稱量室的工作區域范圍內不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業的清洗液,對稱量室要定期維護保養。稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。杭州藥廠稱量室好嗎
稱量室的照明應該使用非紫外線光源,以避免對材料的影響。智能負壓稱量室型號
負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。負壓稱量室操作規程中另外一部分風通過頂部側面的高效過濾器,使罩內部微負壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設備的氣流對所在房間而言是自循環,負壓稱量室的運行/停止均不會對房間壓差產生影響。通過氣流組織確認,設備內的氣流不會流向設備外部。智能負壓稱量室型號
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司公司是一家專門從事風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產品的生產和銷售,是一家生產型企業,公司成立于2011-04-21,位于蘇州高新區朝紅路458號3幢。多年來為國內各行業用戶提供各種產品支持。艾爾泰克目前推出了風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等多款產品,已經和行業內多家企業建立合作伙伴關系,目前產品已經應用于多個領域。我們堅持技術創新,把握市場關鍵需求,以重心技術能力,助力機械及行業設備發展。艾爾泰克為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務,產品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產品和服務。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司嚴格規范風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產品管理流程,確保公司產品質量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊,分工明細,服務貼心,為廣大用戶提供滿意的服務。