稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內,稱量室均可設置在庫房或潔凈區內,未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區,通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,對于進入潔凈區的包裝應保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等,不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間,如果不在生產潔凈區內,稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區,稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。稱量室人員在進入各個級別的生產車間時,要先更衣。重慶多人位負壓稱量室作用
稱量室產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業必須采取什么樣的措施。企業應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價,確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內,左右分開。但應當注意的是無論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。鄭州稱量室確認稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質的房間。
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器:警告!在進行任何維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內部是強磁機構,裝的時候要對準方向)步驟2.松開過濾器固定壓塊,拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內部側面的排風過濾器,松開過濾器固定壓塊,拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前,認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。
稱量室的氣流流形為上吹側回,空氣自上而下的流經工作區,將工作中產生的粉塵壓迫至側下方的初、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分送回工作區,另一部分排至工作區外,可以使稱量室內形成負壓。風機采用了可調節風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器。通過調節風機的效率,以達到潔凈工作區域內所需要的風速。稱量室內有四大壓差傳感器:室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內設備先進、操作簡便、效率高。稱量室需要設有足夠的照明和通風系統,以確保操作人員的健康和安全。
稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區的稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符;紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室內的機器和設備應該精心維護,以確保長期的可靠性。重慶密閉式稱量室好嗎
稱量室部分排出至附近區域。重慶多人位負壓稱量室作用
稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結構,操作區正面回風,人員站立區正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)。重慶多人位負壓稱量室作用
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司主要經營范圍是機械及行業設備,擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司自成立以來,以質量為發展,讓匠心彌散在每個細節,公司旗下風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業重點競爭力,努力學習行業知識,遵守行業規范,植根于機械及行業設備行業的發展。江蘇艾爾泰克秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念,全力打造公司的重點競爭力。