稱量室無法像潔凈區的送風口一樣去拿風量罩去測量，只能采用測量風速的方法，我們就找在送風段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻，如果在網管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現渦流現象，不能反映出實際的風量值，使用風速計測量，在風管直管段截面積的這個平面上，取了5個點，測量這5個點的風速值取平均數。再用得出的平均風速乘以該風管的截面積，換算出送風量。經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。稱量室采用負壓稱量技術，使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。成都藥廠稱量室公司

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區;貯料稱量室，質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。長沙負壓稱量室公司在稱量室中，必須進行良好的行為規范和質量控制。

稱量室選擇適合的過濾器材質，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯兩個過濾器。結合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區采用RABS(限制進出隔離系統)或隔離器技術，盡可能的降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染。關鍵區的設計應有助于實現較佳單向流模式。

稱量室潔凈區精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規程進行驗證；未按照規程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發生混淆；未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。稱量室用得出的平均風速乘以該風管的截面積，換算出送風量。

稱量室灌裝機的設計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區域隔離開來。可采用RABS系統下的輸送帶形式將產品轉移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式，采用自動進出料系統。生產質量管理規范要求藥品生產企業應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室部分潔凈空氣在作業區循環。長沙負壓稱量室公司

稱量室采用了可調節風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器。成都藥廠稱量室公司

稱量室由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統，可以控制風機起停，調節風機頻率，調整工作區需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監測系統，實時監測動態潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時還對風速和壓差，潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警。成都藥廠稱量室公司

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