稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分，其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等，但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環境區域劃分。設計時要分區明確,按照GMP規定，由大輸液生產工藝流程及環境區域劃分，大輸液生產分為一般生產區、D級潔凈區、C級及局部A級潔凈區。稱量室的氣流流形為上吹側回。重慶無層潔凈負壓稱量室企業

稱量室無法像潔凈區的送風口一樣去拿風量罩去測量，只能采用測量風速的方法，我們就找在送風段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻，如果在網管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現渦流現象，不能反映出實際的風量值，使用風速計測量，在風管直管段截面積的這個平面上，取了5個點，測量這5個點的風速值取平均數。再用得出的平均風速乘以該風管的截面積，換算出送風量。經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。鄭州藥廠負壓稱量室功能稱量室從技術上講，層流不會影響天平的讀數。

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統，混合罐和無菌儲罐可設在同一房間內，但要嚴格界定無菌分界點，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器。可根據工藝需要在配制間相鄰的房間增設工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設備、均質機等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應由單獨的單向傳遞窗（間）傳到配制區的洗滌間進行清洗，清洗后的工器具要經雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區，使用前應在A級層流下保存。

使用稱量室要注意：基本安全事項：本設備是室內使用型的，請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設備重量的地面、墻面結構，安裝部位的平面要求平整。※本設備不得在傾斜狀態下實施安裝，否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所：低溫、高溫、高濕、結露、多塵、油霧、化學腐蝕等環境惡劣的地方。本設備不具有防爆能力，嚴禁在易燃易爆的環境中使用。（另有防爆型）設備設計時充分考慮到客戶的生產需求，保證設備運行可以達到24小時，但是不能連續滿負荷使用。禁止用水沖洗，以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精，不銹鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。

稱量室潔凈區精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規程進行驗證；未按照規程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發生混淆；未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。稱量室采用負壓稱量技術，使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。上海無層潔凈負壓稱量室確認

稱量室避免受到影響和污染。重慶無層潔凈負壓稱量室企業

稱量室工作原理：本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,。經過預處理后的空氣，再經過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流，在此區域中散發的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的作用。重慶無層潔凈負壓稱量室企業

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