稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳；電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍；原輔料庫內磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓記錄中缺少對質檢人員檢驗相關內容的培訓；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業沒有對不合格品的處理進行記錄；企業未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術，使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。稱量室應該配備精確的稱量設備和標準計量器。蘇州百級負壓稱量室確認

稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵，而不是潔凈保護，如果你開了層流或者開大層流風速反而會造成粉塵飛揚，那還是關掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設置與生產環境一樣的稱量區域，按照投料批量先分裝，然后按照投料批量發放，領取到車間后不需要再次稱量，只是確認標簽標識，就可以了，我覺得沒有任何問題，稱量、投料，過程控制就行，車間不設置稱量間，反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設備、容器、工器具的清洗間設置，要求單獨設置。成都小型負壓稱量室臺稱量室不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。

藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發，只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區，采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時，企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區域若為防爆區域，且按照甲類防火建筑設計，那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑，還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。

稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。當空調系統日常動態監測達到警戒限時，質量控制室及時報告質量部，并通知車間，質量部組織相關部門調查原因，采取有效預防措施進行處理：如環境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環境始終處在適當的受控狀態。當空調系統日常動態監測達到糾偏限時，質量控制室及時報告質量部，并通知車間，質量部組織相關部門調查原因。稱量室有底座型可直接調水平后，用硅膠添補修飾。

負壓稱量系統為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出，使工作區產生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區的高潔凈度環境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質的房間。蘇州藥廠負壓稱量室密碼

稱量室的墻壁和地面應該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。蘇州百級負壓稱量室確認

物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。蘇州百級負壓稱量室確認

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司專注技術創新和產品研發，發展規模團隊不斷壯大。一批專業的技術團隊，是實現企業戰略目標的基礎，是企業持續發展的動力。誠實、守信是對企業的經營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的風淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室。公司深耕風淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。