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手術室負壓稱量室臺

來源: 發布時間:2023-07-06

稱量室的一些結構優點;1,多樣化過濾功能段:初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學作用等功能段組成.2,多種過濾形式:纖維濾除,物理吸附,化學分解等;3,多種密封方式,機械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負壓操作區域:可有效阻止生產或生物操作過程產生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式:循環氣流,單向氣流,當操作過程中使用有機溶契或有有害煙霧產生時,需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式:針對高毒性應用場合,為保護維護人員安全,避免有害物質傷害過濾器更換人員,可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆,防腐型號可用于多種復雜工況.8,操作區域內產生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.稱量室需要防止污染和交叉污染。手術室負壓稱量室臺

稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。深圳藥廠稱量室使用說明書稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態控制稱量室的工作狀態。

使用稱量室要注意:運行安全事項:禁止在一分鐘內反復操作各類開關,以免因頻繁動作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設備進風口處放置物品,以免影響進風量。當本設備使用過程中出現異常情況時,應首先停止運行并切斷電源,再通知專業人員檢修,也可與艾爾泰克聯系。當需要更換照明燈管時,請先切斷電源,待燈管冷卻后進行更換作業。檢修通道和回風通道為一體設計,操作人員可通過此通道更換過濾器,同時也可以檢修風機(必須在確認風機不在工作狀態),高效過濾器可在潔凈區域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業人員操作。

稱量室生產產品為細胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區進行。稱量室設在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應不低于被取樣物料的生產環境。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣,應當能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同型式可分為單機生產工藝和聯動機組生產工藝兩種,其流程及環境區域劃分。稱量室內必須經過嚴格的質量監控和驗證。

來到負壓稱量設施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗合格證書在有效期內,打開設施,調節風機頻率至文件規定范圍,壓差符合文件規定。到達濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環灌裝的藥液,查看了相關記錄數據符合文件規定,中控檢驗結果在規定范圍內,詢問員工數據和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中,并標明了滅菌次數。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。深圳藥廠稱量室使用說明書

稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內。手術室負壓稱量室臺

使用稱量室要注意:基本安全事項:本設備是室內使用型的,請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設備重量的地面、墻面結構,安裝部位的平面要求平整?!驹O備不得在傾斜狀態下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結露、多塵、油霧、化學腐蝕等環境惡劣的地方。本設備不具有防爆能力,嚴禁在易燃易爆的環境中使用。(另有防爆型)設備設計時充分考慮到客戶的生產需求,保證設備運行可以達到24小時,但是不能連續滿負荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精,不銹鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔。手術室負壓稱量室臺

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