潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級(jí)過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室應(yīng)該避免任何可能影響稱量精度的干擾。消毒負(fù)壓稱量室開關(guān)
使用稱量室要注意:電氣安全事項(xiàng):必須先將本設(shè)備就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前,請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長(zhǎng)期停用時(shí),請(qǐng)切斷供電電源。上海自凈負(fù)壓稱量室廠商稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。
負(fù)壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風(fēng)先要通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護(hù)高效過濾器的效果。通過預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達(dá)D級(jí)潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),85%~90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,構(gòu)成均勻的筆直送風(fēng)氣流,10%~15%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風(fēng)、排風(fēng)均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因?yàn)樵谧鳂I(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風(fēng),從而構(gòu)成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)分散至室外,起到維護(hù)環(huán)境的效果。
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證;未按照規(guī)程要求對(duì)中效過濾器進(jìn)行維護(hù);潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表;未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn);中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析;未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。稱量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源,以避免對(duì)材料的影響。青島稱量室使用說明書
稱量室應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證,以確保精度和信心。消毒負(fù)壓稱量室開關(guān)
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。消毒負(fù)壓稱量室開關(guān)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,以建艾爾泰克產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司堅(jiān)持以客戶為中心、凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計(jì)、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室,從而使公司不斷發(fā)展壯大。