負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣，在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內，85%~90%通過均流送風網板，構成均勻的筆直送風氣流，10%~15%則通過風量調節板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理，所以送風、排風均不帶剩余粉塵，避免了二次污染。因為在作業區域構成穩定的單向流，在此區域中發出的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風，從而構成相對與外部環境的負壓,從必定程度上確保了此區域內的粉塵不會分散至室外，起到維護環境的效果。稱量室應該經過嚴格的質量控制和驗證，以確保精度和信心。廣州藥業稱量室功能

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統，混合罐和無菌儲罐可設在同一房間內，但要嚴格界定無菌分界點，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器。可根據工藝需要在配制間相鄰的房間增設工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設備、均質機等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應由單獨的單向傳遞窗（間）傳到配制區的洗滌間進行清洗，清洗后的工器具要經雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區，使用前應在A級層流下保存。消毒負壓稱量室驗證稱量室分有底座及無底座型。

稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳；電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍；原輔料庫內磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓記錄中缺少對質檢人員檢驗相關內容的培訓；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業沒有對不合格品的處理進行記錄；企業未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術，使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。

來到負壓稱量設施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗合格證書在有效期內，打開設施，調節風機頻率至文件規定范圍，壓差符合文件規定。到達濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間，看到正在循環灌裝的藥液，查看了相關記錄數據符合文件規定，中控檢驗結果在規定范圍內，詢問員工數據和之前批次對比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中，并標明了滅菌次數。稱量室后裝盛在密閉容器內，規定轉運方式。

潔凈棚與負壓稱量室的特點和原理(風淋室、傳遞窗)：在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下的流經工作區，將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內，一部分通過高效過濾器送回室內工作區，另一部分通過排氣過濾器排至工作區外，使稱量罩內形成負壓，配有四個壓差傳感器。稱量室通過調節風機的效率，以達到潔凈工作區域內所需要的風速。長沙密閉稱量室驗證

稱量室應該配備精確的稱量設備和標準計量器。廣州藥業稱量室功能

稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內。還有就是負壓稱量罩需要關注的點，設備在工作狀態時需要保持相對負壓，所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差，利用微壓差計測量了稱量室內外的壓差值，調整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室，這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄，因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試，看氣流是否都流向自己回風口。通過調整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓，除塵形式完全一樣。廣州藥業稱量室功能

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