固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定：稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。青島無菌負壓稱量室施工

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計不能正確指示讀數；內包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質量標準，檢驗原始記錄不規范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，具體級別可根據企業所生產的產品和工藝確定。用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環境的潔凈，不符合安全和環境的要求。成都潔凈傳遞稱量室廠家稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區。

稱量室各功能間之間應合理設置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產過程中產生“通道”的現象，同時也方便生產過程中的觀察及聯絡，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產區帶來的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應過程中受到粉塵污染非常重要，應設單獨的塑料粒子供應間。采用真空方式輸送料時，塑料粒子供應箱的上方應加裝空氣過濾裝置，以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質量；在溫差較大的季節和環境中，塑料粒子應提前24h進入暫存間，以避免因溫濕度對容器帶來的影響。

稱量室設備分有底座及無底座型，有底座型可直接調水平后，用硅膠添補修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補修飾之。電源之接線，請按標準上所示電壓，聯接至設備上方之接線盒內之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風淋門進入風淋室后，風淋門當即自動封閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應，風淋自動發起，吹淋15秒（出廠已設置）。留心：風淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開，如強行翻開將損壞電子鎖，風淋室兩門是電子互鎖控制。稱量室必須進行適當的前處理，以減少誤差和干擾。

稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數、稱量藥品的，稱量室內部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內循環的，對于外界氣流補償的依賴性很小，所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響，可通過房間調風閥微調解決。振動太大的原因可能是因為設備螺絲沒有緊固、風機沒有固定好或使用了國產風機等因素。稱量室部分排出至鄰近區域，使作業區發作負壓。青島無菌負壓稱量室施工

稱量室應該定期進行維護和保養，以確保設備和儀器的精確性。青島無菌負壓稱量室施工

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