負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備.室內(nèi)空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容:(1)清潔擦拭機(jī)器前,須先關(guān)閉電源,以確保人機(jī)的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺(tái)面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次表面擦拭,目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。(4)調(diào)節(jié)排風(fēng)量:稱量室有10%的風(fēng)量需要排到室外,可通過(guò)面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風(fēng)量。稱量室采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。長(zhǎng)沙負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計(jì),那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。長(zhǎng)沙負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)稱量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕,并且易于清潔和消毒。
稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒(méi)有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無(wú)貨位卡;企業(yè)沒(méi)有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。
稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無(wú)菌工作服。車間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開(kāi)的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進(jìn)行專門(mén)的培訓(xùn)。稱量室分有底座及無(wú)底座型。長(zhǎng)沙稱量室功能
稱量室應(yīng)該經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證,以確保精度和信心。長(zhǎng)沙負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
使用稱量室要注意:基本安全事項(xiàng):本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請(qǐng)不要在室外使用。請(qǐng)選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整。※本設(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝,否則會(huì)造成箱體變形等故障。禁止用于下列場(chǎng)所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí),但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對(duì)人身傷害。可以用酒精,不銹鋼清潔劑對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔。長(zhǎng)沙負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開(kāi)拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個(gè)人帶來(lái)共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,已成為風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室行業(yè)出名企業(yè)。