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石家莊小型負壓稱量室作用

來源: 發(fā)布時間:2023-05-17

負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節(jié)板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內。石家莊小型負壓稱量室作用

負壓稱量室的主體設備是由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設備安裝完成后需要專門的工作人員來調整,將設備的信息設定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產生了大氣負壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。上海智能負壓稱量室聯(lián)系商家在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。

稱量室藥品生產質量管理規(guī)范對于設備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對藥品或容器造成污染,并應當盡可能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒3浅霈F(xiàn)不能的客觀情形,都應當使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒R驗闈櫥瑒┮坏Ξa品產生污染,可能導致藥品的安全性受到影響。如果某些設備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當?shù)臐櫥瑒瑒t需要設備具有嚴格的密封保障設施,并定期維護該設施,同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。

稱量室潔凈生產區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區(qū)需用潔凈地漏,A級區(qū)不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。

稱量室制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量,如果企業(yè)的品種多、產量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產效率等問題。針對這一特點,“專門設計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應該是可持續(xù)、可操作的。稱量室用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環(huán)境的潔凈。蘇州藥廠潔凈稱量室臺

稱量室必須經過嚴格的質量控制和驗證。石家莊小型負壓稱量室作用

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證;未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護;潔凈區(qū)物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表;未開展微生物安全防護相關培訓;中控室內紫外分光光度計無使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析;未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質檢測等。石家莊小型負壓稱量室作用

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