負壓稱量室在使用的時候,要根據其使用環境選擇室內使用型或者室外使用型,如果在室內使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發生傾斜對于箱體形態會有影響,容易造成故障。如果所處環境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質比較多等,這些環境不能使用稱量室。在稱量室的工作區域范圍內不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業的清洗液,對稱量室要定期維護保養。稱量室是一種常見的局部凈化設備。成都移動式負壓稱量室聯系商家
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分,其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等,但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環境區域劃分。設計時要分區明確,按照GMP規定,由大輸液生產工藝流程及環境區域劃分,大輸液生產分為一般生產區、D級潔凈區、C級及局部A級潔凈區。東莞潔凈傳遞稱量室廠家稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。
稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質檢人員檢驗相關內容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業沒有對不合格品的處理進行記錄;企業未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術,使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。
稱量室潔凈區精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規程進行驗證;未按照規程要求對中效過濾器進行維護;潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽,易發生混淆;未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表;未開展微生物安全防護相關培訓;中控室內紫外分光光度計無使用記錄;未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析;未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。
稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產工序的相關性,有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室維護外界環境及室內人員的安全。東莞中心稱量室優勢
稱量室分有底座及無底座型。成都移動式負壓稱量室聯系商家
負壓稱量罩結構說明:負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負壓稱量罩采用了可調風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器,通過調節風機的工作工況,可使潔凈工作區中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱量罩氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下的流經工作區,將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分通過高效過濾器送回室內工作區,另一部分通過排氣過濾器排至工作區外,內形成負壓。成都移動式負壓稱量室聯系商家
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司致力于機械及行業設備,是一家生產型公司。江蘇艾爾泰克致力于為客戶提供良好的風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念,在機械及行業設備深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造機械及行業設備良好品牌。江蘇艾爾泰克立足于全國市場,依托強大的研發實力,融合前沿的技術理念,及時響應客戶的需求。