使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設備就位固定,再由專業人員進行接線、通電的作業。開機運行前,請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發火災。必須對本設備實施可靠的接地作業,才能保證安全使用風機(必須在確認風機不在工作狀態),高效過濾器可在潔凈區域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業人員操作。務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發火災、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的。上海稱量室利弊
稱量室若有活菌培養如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區嚴格區分為活菌區與死菌區,并控制、處理好活菌區的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計,應有控制粉塵的措施,稱量環境應與生產環境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業,也都很自覺地設置專門稱量室。存在較大的問題應該是層流的風速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產級別。深圳消毒負壓稱量室探頭稱量室部分排出至鄰近區域,使作業區發作負壓。
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器:警告!在進行任何維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內部是強磁機構,裝的時候要對準方向)步驟2.松開過濾器固定壓塊,拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內部側面的排風過濾器,松開過濾器固定壓塊,拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前,認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。
稱量室結構特征:本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分,其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等,但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環境區域劃分。設計時要分區明確,按照GMP規定,由大輸液生產工藝流程及環境區域劃分,大輸液生產分為一般生產區、D級潔凈區、C級及局部A級潔凈區。稱量室采用了可調節風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器。成都天平稱量室哪家好
稱量室的地面應該均勻、光滑和耐腐蝕。上海稱量室利弊
稱量室級別不同潔凈區之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應有測壓裝置。如果是生產青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應保持相對負壓。車間內需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進入車間的人員必須經過不同程度的凈化程序分別進入D級,C級和B級潔凈區,進入B級背景下A級區的人員必須穿戴無菌工作服。車間設計力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進行專門的培訓。上海稱量室利弊
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