固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定：稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。稱量室需要嚴格控制溫度和濕度以避免誤差。石家莊天平稱量室優勢

稱量室工藝設備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產均采用聯動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產質量保證和GMP認證的重要內容,輔助用房的布置是否得當是車間設計成敗的關鍵。|一般大輸液生產車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區包括D級潔凈區，C級潔凈區，C級背景下的局部A級，控制區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。成都藥廠稱量室供應稱量室后裝盛在密閉容器內，規定轉運方式。

稱量室若有活菌培養如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區嚴格區分為活菌區與死菌區，并控制、處理好活菌區的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計，應有控制粉塵的措施，稱量環境應與生產環境相同。負壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業，也都很自覺地設置專門稱量室。存在較大的問題應該是層流的風速，是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設置，我覺得完全不需要，因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產級別。

稱量室產塵操作間（如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業必須采取什么樣的措施。企業應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內，左右分開。但應當注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應區內主動建議一切設備。

負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備，它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓。負壓稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還可避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。負壓稱量罩設備采用垂直單向流的氣流形式，回風先通過初效過濾器進行預過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經過預處理后的空氣，再經過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。稱量罩操作區與外部環境的形成相對負壓，從而保證此區域內的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的作用。稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。廣州固體制劑負壓稱量室排名

稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準確性。石家莊天平稱量室優勢

稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結構，操作區正面回風，人員站立區正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設備內部工作區正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風機起停，調節風機工況，調整工作區需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節工況）。稱量罩在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板，可以調節設備的排風量在合理的范圍內（設備安裝就位后，由專業人員設試，請勿擅自調整）。石家莊天平稱量室優勢

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