稱量室設備分有底座及無底座型,有底座型可直接調水平后,用硅膠添補修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補修飾之。電源之接線,請按標準上所示電壓,聯接至設備上方之接線盒內之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風淋門進入風淋室后,風淋門當即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應,風淋自動發起,吹淋15秒(出廠已設置)。留心:風淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開,如強行翻開將損壞電子鎖,風淋室兩門是電子互鎖控制。稱量室從技術上講,層流不會影響天平的讀數。東莞消毒負壓稱量室
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據GMP標準,風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定:稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。蘇州無層潔凈負壓稱量室開關稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。
稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區的稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符;紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。
稱量室,潔凈工作臺的生產及凈化裝修材料銷售;電子和醫藥凈化工程的設計、施工,驗收運行與上門技術維護;專業藥廠A,B,C,D級車間及醫院裝飾工程及層流手術室、ICU病房、供應室設計、施工;生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、變風量控制實驗室、集中供氣系統的設計與施工。對微生物,熱原和微粒的一系列計劃內控制方法,源于對當前產品和工藝的理解,可確保工藝性能和產品質量??刂瓶梢园ㄔ?,輔料和藥品的材料和成分,設施和設備的運行條件。稱量室的照明應該使用非紫外線光源,以避免對材料的影響。
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由百級垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護。稱量室有進入潔凈區的清潔程序。東莞自凈負壓稱量室定制
稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。東莞消毒負壓稱量室
稱量室過程控制,成品標準以及相關的監控方法和頻率有關的參數和屬性。質量保證尤為重要,無菌產品的生產必須嚴格遵循精心建立,并經過驗證的生產和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設施內得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式(設計,規程上的,技術和組織層面)和監測措施的有效性。各生產操作在操作狀態下都要求合適的環境潔度,以盡可能降低因處理產品或物料而產生的顆?;蛭⑸镂廴撅L險。東莞消毒負壓稱量室
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司在風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室一直在同行業中處于較強地位,無論是產品還是服務,其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2011-04-21,旗下艾爾泰克,已經具有一定的業內水平。公司承擔并建設完成機械及行業設備多項重點項目,取得了明顯的社會和經濟效益。江蘇艾爾泰克將以精良的技術、優異的產品性能和完善的售后服務,滿足國內外廣大客戶的需求。