負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設備，在制藥和微生物研究等一些場所，都得到了非常多的應用。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風通過頂部側(cè)面的高效過濾器，使罩內(nèi)部微負壓，從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設備的氣流對所在房間而言是自循環(huán)，負壓稱量室的運行/停止均不會對房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認，設備內(nèi)的氣流不會流向設備外部。稱量室維護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。鄭州無層潔凈負壓稱量室驗證

稱量室的產(chǎn)品特征：整體不銹鋼結(jié)構(gòu)，耐用易清潔；獨特的送排風運行比例設置，使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài)；稱量操作區(qū)的循環(huán)風經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，空氣潔凈度高；實時顯示操作區(qū)的送風風速，且通過變頻器調(diào)節(jié)，始終滿足國家規(guī)范；出風面采用獨特的均流膜送風形式，使送風風速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi)；可選配稱重集成系統(tǒng)，可分批出具報告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。上海小型負壓稱量室開關稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。

稱量罩工作原理：稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài)，排出10％的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99％的顆?！?．3μm以上的所有灰塵）進行自循環(huán)，設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途：可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。

使用稱量室要注意：電氣安全事項：必須先將本設備就位固定，再由專業(yè)人員進行接線、通電的作業(yè)。開機運行前，請再確認本設備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災。必須對本設備實施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用風機（必須在確認風機不在工作狀態(tài)），高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。務請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災、觸電。長期停用時，請切斷供電電源。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式。鄭州無層潔凈負壓稱量室驗證

在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。鄭州無層潔凈負壓稱量室驗證

負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。鄭州無層潔凈負壓稱量室驗證

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