負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備，它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓。負壓稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還可避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。負壓稱量罩設備采用垂直單向流的氣流形式，回風先通過初效過濾器進行預過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經過預處理后的空氣，再經過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。稱量罩操作區與外部環境的形成相對負壓，從而保證此區域內的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的作用。稱量室內有四大壓差傳感器：室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。東莞無層潔凈負壓稱量室型號

物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。成都多人位負壓稱量室使用稱量室的地面應該均勻、光滑和耐腐蝕。

稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業區循環，部分排出至鄰近區域，使作業區發作負壓。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可避免粉塵、試劑的穿插污染，維護外界環境及室內人員的安全。風淋室裝于潔凈室進口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現象時，請以填縫劑修邊處理,并請留心設備設備之水平度，否則影響開門及耐用性。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產工序的相關性，有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室用于保證工作區的高潔凈度環境。

稱量室潔凈區精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規程進行驗證；未按照規程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發生混淆；未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。稱量室避免驗證不通過或后續維修等風險。成都固定式負壓稱量室直銷

稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。東莞無層潔凈負壓稱量室型號

稱量室生產產品為細胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區進行。稱量室設在倉庫，采取集中稱量，背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應不低于被取樣物料的生產環境。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產工藝和聯動機組生產工藝兩種，其流程及環境區域劃分。東莞無層潔凈負壓稱量室型號

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