負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓。負壓稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。負壓稱量罩設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。稱量罩操作區與外部環境的形成相對負壓,從而保證此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。稱量室內的機器和設備應該精心維護,以確保長期的可靠性。鄭州不銹鋼稱量室開關
稱量室空調間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區外,并且要有利于包括空調風管在內的公用管線的布置。水針生產車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業設計應符合GMP原則。水針生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。深圳消毒負壓稱量室使用稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
稱量罩工作原理:稱量室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
負壓稱量室在使用的時候,要根據其使用環境選擇室內使用型或者室外使用型,如果在室內使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發生傾斜對于箱體形態會有影響,容易造成故障。如果所處環境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質比較多等,這些環境不能使用稱量室。在稱量室的工作區域范圍內不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業的清洗液,對稱量室要定期維護保養。稱量室的設備和工具需要經過細心的保養和檢修。
稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結構,操作區正面回風,人員站立區正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)。稱量室應該防止任何可能影響稱量結果的干擾或誤差。上海無菌負壓稱量室驗證
稱量室建議采用進口風機。鄭州不銹鋼稱量室開關
稱量室制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量,如果企業的品種多、產量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產效率等問題。針對這一特點,“專門設計”主要是指稱量區域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應該是可持續、可操作的。鄭州不銹鋼稱量室開關
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